— obchodní název — Amoxicillin 150 (Amoxicillin 150).
— mezinárodní nechráněný název — amoxicilin.
2.Léková forma – injekční suspenze.
Amoxicilin 150 v 1 ml obsahuje amoxicilin trihydrát – 150 mg jako účinnou látku, dále pomocné látky: butylhydroxytoluen, bezvodý koloidní oxid křemičitý a triglyceridy nasycených mastných kyselin.
3. Ve vzhledu je lék suspenzí bílé až světle žluté barvy. Během skladování je umožněno oddělení suspenze, která při protřepání zmizí.
Doba použitelnosti léku Amoxicillin 150 při dodržení podmínek skladování v uzavřeném obalu výrobce je 4 roky od data výroby, po otevření primárního obalu – 28 dní. Je zakázáno používat Amoxicillin 150 po uplynutí doby použitelnosti.
4. Amoxicilin 150 se vyrábí balený po 20, 50, 100 a 250 ml ve skleněných lahvičkách příslušného objemu, hermeticky uzavřených pryžovými zátkami, vyztuženými hliníkovými uzávěry se sponami pro kontrolu prvního otevření. Lahvičky s lékem mohou být baleny do jednotlivých kartonových balení. Každé spotřebitelské balení je dodáváno s návodem k použití.
5. Amoxicilin 150 se skladuje v uzavřeném obalu výrobce, odděleně od potravin a krmiv, na místě chráněném před přímým slunečním zářením, při teplotě 5 °C až 25 °C.
6. Amoxicillin 150 by měl být uchováván mimo dosah dětí.
7. Nespotřebovaný léčivý přípravek se likviduje v souladu s požadavky platné legislativy.
8. Amoxicilin 150 je dostupný bez lékařského předpisu veterináře.
II. Farmakologické vlastnosti
9. Amoxicilin 150 se týká antibakteriálních léků ze skupiny polosyntetických penicilinů.
10. Amoxicilin trihydrát, který je součástí léčiva – polosyntetické antibiotikum řady penicilinů, má široké spektrum antimikrobiální aktivity, je účinný proti většině grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů, včetně Actinobacillus spp., Actinomyces spp. ., Bacillus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Haemophilus spp., Leptospira spp., Listeria spp., Listeria monocytogenes, Pastrabilis spp., Pasteeurella spp. Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Mechanismus baktericidního účinku antibiotika spočívá v narušení syntézy mukopeptidu, který je součástí buněčné stěny mikroorganismů, inhibicí enzymů transpeptidázy a karboxypeptidázy, což vede k narušení osmotické rovnováhy a destrukci bakteriální buňky. .
Po parenterálním podání léčiva je maximální koncentrace trihydrátu amoxicilinu v krevním séru dosaženo po 1-2 hodinách a je udržována na terapeutické úrovni po dobu 48 hodin. Antibiotikum se vylučuje z těla močí a stolicí, převážně v nezměněné formě.
Amoxicilin 150 patří podle stupně dopadu na organismus mezi středně nebezpečné látky (třída nebezpečnosti 3 dle GOST 12.1.007-76).
III. Postup aplikace
11. Amoxicilin 150 se používá k léčbě skotu, drobného skotu a prasat s onemocněními bakteriální etiologie trávicího traktu, dýchacích cest, urogenitálního systému, kloubů, měkkých tkání a kůže, nekrobakteriózy, pupeční infekce, atrofické rýmy, metritis-mastitis syndrom – agalactia a další primární a sekundární infekce, jejichž patogeny jsou citlivé na amoxicilin.
12. Kontraindikací k použití léku Amoxicillin 150 je individuální přecitlivělost zvířete na penicilinová antibiotika, závažné poškození jater a / nebo ledvin.
13. Při práci s lékem Amoxicillin 150 byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s léky.
Osoby s přecitlivělostí na složky léku by se měly vyhýbat přímému kontaktu s lékem Amoxicilin 150. Při práci je zakázáno kouřit, pít a jíst. Na konci práce s lékem by se měly ruce umýt teplou vodou a mýdlem. Prázdné nádoby pod léčivým přípravkem se nesmí používat pro domácí účely, musí se likvidovat s domovním odpadem.
V případě náhodného kontaktu léku s kůží nebo sliznicemi očí je třeba je omýt velkým množstvím vody. V případě alergických reakcí nebo v případě náhodného požití léku do lidského těla byste měli okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (měli byste mít s sebou návod k použití léku nebo štítek).
14. Možnost použití léku Amoxicillin 150 pro březí, kojící samice a novorozená mláďata stanoví ošetřující veterinární lékař na základě posouzení poměru přínosů k možnému riziku použití léku.
15. Lék se podává skotu a drobnému skotu, prasatům parenterálně jednorázově v dávce 1 ml na 10 kg hmotnosti zvířete (15 mg účinné látky na 1 kg hmotnosti zvířete) intramuskulárně nebo subkutánně. V případě potřeby se injekce opakuje po 48 hodinách.
Před každým použitím suspenzi důkladně protřepejte. V chladném období musí být droga před podáním zahřátá na pokojovou teplotu (20-25 0 C).
Maximální objem podání léku Amoxicillin 150 na jedno místo by neměl překročit 20 ml pro skot, 10 ml pro prasata, 5 ml pro ovce, kozy, telata.
16. Při použití léku Amoxicillin 150 v souladu s tímto návodem nejsou vedlejší účinky a komplikace zpravidla pozorovány. Ve vzácných případech se může u zvířete vyvinout edém v místě vpichu, který spontánně odezní během 1-2 dnů. Se zvýšenou individuální citlivostí zvířete na antibiotika skupiny penicilinů a rozvojem alergických reakcí se užívání léku zastaví a v případě potřeby jsou předepsány antihistaminika a symptomatická terapie.
17. Příznaky předávkování lékem u zvířat se mohou projevit depresí, poruchou funkce trávicího traktu, otokem v místě vpichu.
18. Amoxicilin 150 by se neměl používat současně s jinými β-laktamovými léky, stejně jako s bakteriostatickými (tetracykliny, makrolidy, thiamfenikol a chloramfenikol) antibiotiky, sulfonamidy a fluorochinolony smíchanými ve stejné injekční stříkačce s jinými léky.
19. Charakteristiky účinku drogy při jejím prvním použití a při jejím zrušení nebyly zjištěny.
20. Amoxicilin 150 se používá zpravidla jednorázově. Pokud je nutné znovu podat lék, neměl by se 48hodinový interval prodlužovat, protože to může vést ke snížení terapeutické účinnosti.
21. Porážka zvířat na maso je povolena nejdříve 28 dní po posledním použití Amoxicilinu 150. Maso zvířat nuceně poražených před uplynutím stanovené doby lze použít ke krmení kožešinových zvířat.
Mléko dojných zvířat je povoleno použít k potravinářským účelům nejdříve 96 hodin po posledním podání léku. Mléko získané během léčebného období a do 96 hodin po posledním podání léku lze po převaření použít do krmiva pro zvířata.
Номер регистрационного удостоверения 44-3-3.18-4074№ПВР-3-6.9/02429
Název a adresa místa výroby výrobce veterinárního léčivého přípravku
NITA-PHARM LLC; 410010, Saratov, ul. jim. Osipová V.I., d.1.
