Kolikrát za život lze podat imunoglobulin?

Klíšťová encefalitida je virové onemocnění, které postihuje centrální nervový systém; Přenašeči jsou klíšťata tajgy, k infekci dochází kousnutím klíštěte a lezením.

Aktivita klíšťat je pozorována od začátku dubna do konce října a zvyšuje se úměrně se zvyšováním okolní teploty. K největšímu počtu infekcí klíšťovou encefalitidou dochází od poloviny května do konce června.

Jediným způsobem, jak se chránit před infekcí, je specifická prevence – preventivní očkování. Základní vakcinace zahrnuje 2 vakcinace s intervalem 1-2 měsíců. Poslední očkování je nutné provést 2 týdny před odchodem do lesa. Revakcinace se provádí každý rok, následné – jednou za 3 roky.

Pro ty, kteří nemají očkování proti klíšťové encefalitidě nebo prodělali neúplné očkování, je důležitá nespecifická prevence.

1. Protiklíšťový imunoglobulin podávejte na pohotovosti nebo na klinice první den po přisátí klíštěte, nejpozději však do 72 hodin.
2. Používejte osobní ochranné prostředky:
3. Do lesa si vezměte světlé (protože na něm klíšťata snáze odhalíte), přiléhavé oblečení s kapucí a zipem; zastrčit kalhoty do bot; vyberte ponožky a podkolenky s tlustou gumou;
4. Používejte chemické repelentní aerosoly v souladu s pokyny: „Reftamid-taiga“, „Mosquitol-anti-mite“, lék „Pretix“ atd.;
5. Každé 2 hodiny provádějte samovyšetření a vzájemné vyšetření;
6. Po návratu z lesa proveďte úplnou prohlídku těla a oblečení.

• Sedněte si a lehněte si na trávu;
• Přineste do místnosti čerstvě natrhané květiny, větve, oblečení, na kterém mohou být klíšťata;
• Odstraňte klíšťata z oblečení nebo domácích zvířat bez rukavic;
• Odstraněné klíště rozdrťte.

1. Pro odstranění klíštěte a podání imunoglobulinu kontaktujte nejbližší zdravotnické zařízení;
2. Pokud není možné jít do zdravotnického zařízení, musíte tělo klíštěte namazat jakýmkoli tukem, vytvořit smyčku ze silné nitě a klíště opatrně vyjmout kývavými pohyby. Odstraněné klíště by mělo být spáleno; co nejdříve kontaktujte nejbližší zdravotnické zařízení k podání imunoglobulinu.
3. K vyřešení problému nutnosti předepisovat nouzovou profylaxi je nutné provést studie klíšťat odebraných pacientům na přítomnost antigenu viru klíšťové encefalitidy v nich pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA) nebo polymerázové řetězové reakce ( PCR).
4. Dodávka a testování klíšťat se provádí na náklady pacienta do laboratoře zvláště nebezpečných, virových a jiných přírodních fokálních infekcí federálního státního ústavu “Centrum hygieny a epidemiologie na území Trans-Bajkalu” na adrese: Leningradskaya St., 70 za účelem laboratorního testování klíštěte na expresní viralitu.diagnostické metody.
5. Dodávka klíšťat do laboratoře pro výzkum se provádí v samostatných, znovu uzavíratelných, očíslovaných, čistých lahvičkách s vlhkostí, v souladu s požadavky „studeného řetězce“, s připojeným směrem s uvedením čísla lahvičky, data odstranění klíštěte, plné název. pacient, epidemiologické číslo přisátí klíštěte, místo přisátí (správní kraj, lokalita, místo přisátí).
6. K nouzové prevenci se proti klíšťové virové encefalitidě používá lidský imunoglobulin.
7. Séroprofylaxe se provádí na základě získání dobrovolného písemného informovaného souhlasu s podáním lidského imunoglobulinu proti klíšťové encefalitidě.
8. Podání lidského imunoglobulinu proti klíšťové virové encefalitidě se doporučuje nejpozději do 4 dnů po pozření klíštěte. Lék je možné znovu použít po měsíci po předchozím podání imunoglobulinu
9. Lidský imunoglobulin proti klíšťové virové encefalitidě se podává osobám: neočkovaným proti klíšťové virové encefalitidě, po neúplné vakcinaci, s vadami v očkovacím schématu a bez doložených dokladů o preventivním očkování.

Léky na bázi imunoglobulinů (neboli protilátek) jsou známy již dlouhou dobu. Na začátku 20. století vynalezl německý vědec Emil Behring lék na léčbu záškrtu založený na krevním séru těch, kteří se z této nemoci vyléčili, a právě za to obdržel vůbec první Nobelovu cenu za fyziologii. nebo Medicína. Studium protilátek se na mnoho let stalo jednou z nejslibnějších oblastí vědy.

V praxi to umožnilo vytvořit nová léčiva proti nebezpečným nemocem, jako je hepatitida B, klíšťová encefalitida, tetanus atd. Ale navzdory prokázaným výhodám a viru neutralizujícímu účinku měly imunoglobuliny první generace výrazné vedlejší účinky a nepohodlnou forma podání – intramuskulární. Bylo to bolestivé a mělo omezení objemu povoleného pro zavedení do těla. To donutilo vědce zaměřit se na inovace v oblasti imunoglobulinů. Další růst výroby byl neoddělitelně spjat s pokroky v technologiích čištění, které zlepšují bezpečnost léčiv.

V 98. století světoví lídři v této oblasti používají moderní standardy pro vícestupňovou purifikaci imunoglobulinů. Díky nim jsou minimalizovány nečistoty, které vyvolávají nežádoucí reakce v léku, a koncentrace čistého imunoglobulinu G dosahuje XNUMX%. Léky nejnovější generace jsou bezpečné a chráněné před viry. Právě pokročilé purifikační metody umožnily plně využít potenciál protilátek v boji proti infekčním agens.

Vývoj holdingu Nacimbio státní korporace Rostec dnes přichází na pomoc v boji proti infekci koronavirem – jeho cílený lék COVID-globulin byl nedávno oficiálně schválen v Rusku. Jedná se o světově první registrovaný imunoglobulinový přípravek z krevní plazmy pro léčbu COVID-19.

Mluvíme o tom, co jsou imunoglobuliny, o historii studia protilátek a jejich použití v boji proti koronaviru.

Pozadí: Jak se protilátky proměnily v „kouzelnou kulku“

Imunoglobuliny (protilátky) jsou speciální proteiny, které se účastní imunitní odpovědi. Vážou se na fragmenty nebezpečných „nepřátel“ našeho těla – bakterie, viry, plísně, naše vlastní nádorové buňky, toxiny a spouštějí mechanismus ke zničení hrozby. Protilátky lze nazvat evolučním vynálezem lidí, jako všech obratlovců. Naše tělo produkuje asi 2-3 gramy různých protilátek denně. Celkově lze v lidském těle po celý život syntetizovat obrovské množství jedinečných variant imunoglobulinových odrůd. Díky tomu si naše tělo dokáže vybrat specifickou protilátku proti kterémukoli z nebezpečných agens, se kterými se setká.

Vědci začali tyto procesy studovat ve druhé polovině 19. století. Tehdy se zrodila imunologie, objevily se první údaje o schopnosti těla rozpoznat a porazit původce nemoci, když se s ní znovu setká. Základ samozřejmě položil anglický lékař Edward Jenner, který na konci 18. století vynalezl první vakcínu proti pravým neštovicím. Později vědci zjistili, že taková ochrana je možná díky speciálním látkám v tekuté části krve – séru. To znamená, že sérum může být zavedeno do těla místo očkování a dosáhnout dočasné ochrany nebo pomoci již nemocnému člověku vyrovnat se s infekcí. První, kdo to v praxi úspěšně prokázal, byl koncem 19. století německý vědec Emil Behring, když vynalezl lék na léčbu záškrtu na základě krevního séra těch, kteří se z nemoci vyléčili.

Emil Bering s asistentem

V té době si záškrt vyžádal tisíce dětských životů po celém světě – každé dvacáté dítě v Evropě a ve Spojených státech padlo za oběť této zákeřné nemoci. Lékaři byli bezmocní, a tak se první úspěch Behringova séra proti záškrtu stal pro některé skutečným vánočním zázrakem. V noci před Vánocemi roku 1891 dostali pacienti v berlínské dětské nemocnici, kteří umírali na záškrt, injekci život zachraňujícího Behringova séra. Pak se tato injekce ukázala jako poslední šance na život pro mnoho mladých pacientů, ale ne pro všechny se stala spásou.

Jeho kolega a přítel, imunolog Paul Ehrlich, pomohl Beringovi vylepšit a zdokonalit sérum proti záškrtu. Jeho hluboké znalosti imunologie pomohly přesněji vypočítat dávku antitoxinu a připravit purifikovaná, bezpečnější séra. V roce 1894 byla nová verze úspěšně podávána více než 200 mladým pacientům.

V roce 1901 obdržel Behring vůbec první Nobelovu cenu za fyziologii a medicínu. V oficiální formulaci bylo sérum, které vytvořil, nazýváno „vítěznou zbraní proti nemocem a smrti“. O sedm let později získal Nobelovu cenu také Paul Ehrlich – „za objev protilátek a doložení humorální teorie imunity“.

Termín „imunoglobuliny“, který je dnes populární, se objevil mnohem později – v roce 1959 jej navrhl belgický imunochemik Joseph Heremans. Tento název velmi dobře odráží dvojí povahu protilátek – funkčně jsou imunitními faktory a svou strukturou patří do skupiny proteinů krevního séra nazývaných „globuliny“.

V roce 1972 byla rozluštěna chemická struktura protilátek, za to obdrželi Nobelovu cenu i americký imunolog Gerald Edelman a anglický biochemik Rodney Porter. K dalším dvěma významným objevům v této oblasti došlo v roce 1984 – doložení teorie idiotypických řetězců a vývoj metody výroby monoklonálních protilátek, za kterou byla také udělena Nobelova cena. Od stejného období začal vývoj metod purifikace imunoglobulinů, které se staly klíčovou podmínkou účinnosti terapie. Dnes je v tomto oboru standardem chromatografie.

Více než sto let výzkumu a čtyři Nobelovy ceny – žádnému jinému objevu na poli fyziologie a medicíny se nedostalo takové pozornosti a uznání.

Imunoglobulinová terapie je přirozený obranný mechanismus

V současné době se imunoglobuliny používají v boji proti různým infekčním onemocněním – klíšťové encefalitidě, cytomegaloviru, stafylokoku a také jako terapie pro pacienty s alergiemi a primární imunodeficiencí. V druhém případě je indikována léčba pomocí normálního lidského imunoglobulinu. U těchto typů imunodeficiencí, kdy tělo pacienta není schopno vytvářet protilátky samo, normální přípravek lidského imunoglobulinu nahrazuje nedostatek protilátek, které obvykle cirkulují v krvi zdravého člověka, a poskytuje pacientům vysokou kvalitu život.

V případě léčby alergií se používá antialergický imunoglobulinový lék. Imunoglobuliny také pomáhají v boji proti autoimunitním onemocněním, jako je systémový lupus erythematodes, Guillain-Barrého syndrom nebo Kawasakiho syndrom.

Imunoglobulinová terapie je díky své přirozené povaze často předepisována těhotným ženám, kdy je mnoho antibiotik kontraindikováno z důvodu negativního vlivu na plod. Anti-Rhesus imunoglobulin je přitom jedinou možností, jak se vyhnout hemolytickému onemocnění plodu v případě Rh konfliktu v těhotenství.

Farmaceutický průmysl dnes může nabídnout přípravky specifických imunoglobulinů pro různé druhy mikroorganismů. Ale i když požadovaný lék není k dispozici, může být vytvořen poměrně rychle. To je jedna z klíčových výhod imunoglobulinů – schopnost urgentně získat specifické protilátky. Imunoglobulinová terapie je tedy nepostradatelná, když se v epidemiích objeví nové kmeny infekce, například chřipkový virus, zejména při absenci vakcíny. Není divu, že imunoglobulinová terapie se stala zvláště relevantní během pandemie COVID-19.

Dvojitá imunitní odpověď na Covid

U nás je jedním z největších výrobců léků na bázi protilátek Nacimbio. Farmaceutický holding NPO Microgen vyrábí Normal Human Immunoglobulin, Albumin a další léky na bázi krevní plazmy, včetně specifických imunoglobulinů, jejichž řadu nedávno doplnil COVID-Globulin. Rusko tak má možnost využít dva typy imunizace proti koronaviru najednou – imunoglobulin a vakcínu.

Foto: Nacimbio

Nacimbio vyvinul lék v aktivní spolupráci s moskevským ministerstvem zdravotnictví. Do této práce byli zapojeni moskevští lékaři a odborníci, Moskva také poskytla centra pro provádění klinických zkoušek léku. No, a nejdůležitější je přenos surovin pro výrobu imunoglobulinu. „COVID-globulin“ je vytvořen na základě krevní plazmy lidí, kteří mají protilátky proti viru SARS-CoV-2. Za tímto účelem dodalo ministerstvo zdravotnictví hlavního města Nacimbio 2,5 tuny dárcovské plazmy. Zvláštností imunoglobulinu je použití chromatografického purifikačního systému, který zajišťuje virovou bezpečnost a úplnou absenci cizích prvků a proteinů.

Po úspěšně dokončených preklinických studiích a první fázi klinických studií Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace zaregistrovalo „COVID-globulin“. Začátkem dubna začala druhá a třetí fáze klinických studií, které potrvají přibližně šest měsíců.

V plánech na letošní rok je zpracování minimálně 15 tun plazmy, které pomůže 10-15 tisícům pacientů. Do této skvělé věci se může zapojit každý, kdo prodělal COVID-19. Přečtěte si více o tom, jak se stát dárcem plazmy zde

Události s tím související

Cestování s Rostec: Ryazan