Abstrakt vědeckého článku o veterinárních vědách, autor vědecké práce – Juškov Anton Gennadievich, Shulgina Natalya Aleksandrovna, Gushchina Alla Anatolyevna, Jushkov Gennady Georgievich, Rasulov Maksud Mukhamedzhanovich
Byla provedena experimentální studie infuzního roztoku metronidazolu s jednorázovým a opakovaným podáním zvířatům (králíkům). Byly stanoveny jasné známky toxicity testovaného vzorku v dávce desetkrát vyšší, než je maximální denní dávka. To platí pro statisticky významně změněné hematologické, biochemické a elektrofyziologické parametry, které metronidazol specificky charakterizují. Při opakovaném podávání je třeba zaznamenat pouze fakt zvýšení sérového kreatininu po dvou týdnech. začátek podávání léku, ale v tomto případě může sloužit jako signál k zastavení dalšího podávání léku
i Už vás nebaví bannery? Reklamu můžete vždy vypnout.
Podobná témata vědecké práce ve veterinárních vědách, autorem vědecké práce je Juškov Anton Gennadievich, Shulgina Natalya Aleksandrovna, Gushchina Alla Anatolyevna, Jushkov Gennady Georgievich, Rasulov Maksud Mukhamedzhanovich
Posouzení toxicity infuzního roztoku aspartátu draselno-hořečnatého 500 ml za experimentálních podmínek
Patofyziologické změny při jednorázovém a opakovaném podání roztoku Ciprofloxacinu za experimentálních podmínek
Hodnocení toxicity hydroxyethylškrobu za experimentálních podmínek
Posouzení toxicity kyseliny aminokapronové, infuzní roztok 5 %, za experimentálních podmínek
Vytvoření odpovědi organismu zvířete na opakované podávání multivitaminového komplexu
i Nemůžete najít, co potřebujete? Vyzkoušejte službu výběru literatury.
i Už vás nebaví bannery? Reklamu můžete vždy vypnout.
K MOŽNOSTI ODKAZENÍ VEDLEJŠÍCH ÚČINKŮ METRONIDAZOLE (0,5% INFUZNÍ ROZTOK, 100 ML) V EXPERIMENTU
An. byl proveden experimentální výzkum infuzního roztoku metronidazolu při jednorázovém a opakovaném podání zvířatům (králíkům). Zřetelné známky toxicity zkoumaného vzoru. v dávce, která je desetkrát vyšší než maximální, byla stanovena denní dávka. Týká se statisticky spolehlivě změněných hematologických, biochemických a. elektrofyziologické indikace, které jsou typické zejména pro Metronidazol. Registrován by měl být pouze fakt zvýšení obsahu kreatininu v krevním séru za 2 týdny po podání přípravku, ale v tomto případě může být signálem k zastavení dalšího podávání přípravku.
Text vědecké práce na téma “O možnosti identifikace nežádoucích účinků léku “Metronidazol” (infuzní roztok 0,5% 100 ml) za experimentálních podmínek”
A.g. Juškov N.A. Shulgina 2, A.A. Gushchina 2, G.G. Juškov 2, I.I. Rasulov 3,
V.V. Benemanský 2, M.M. Boone 2
na možnost identifikace nežádoucích účinků léku „metronidazol“ (infuzní roztok 0,5% 100 ml) za experimentálních podmínek
1 Vědecké centrum pro rekonstrukční a záchovnou chirurgii sibiřské pobočky Ruské akademie lékařských věd (Irkutsk)
2 Výzkumný ústav biofyziky FSBEI HPE “Angarská státní technická akademie” (Angarsk) 3 GBOU HPE “Pedagogická univerzita města Moskvy” Ministerstvo zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace (Moskva)
Byla provedena experimentální studie infuzního roztoku metronidazolu v jedné dávce. opakované podávání zvířatům (králíkům). U testovaného vzorku byly zjištěny jasné známky toxicity při dávce desetinásobku maximální denní dávky. To se statisticky týká významně změněných hematologických, biochemických a elektrofyziologických parametrů, které metronidazol specificky charakterizují. Na. po opakovaném podání je třeba poznamenat pouze skutečnost, že po dvou týdnech došlo ke zvýšení obsahu kreatininu v krevním séru. začátek podávání léku, ale v tomto případě může sloužit jako signál k zastavení dalšího podávání léku
metronidazol, infuzní roztok, toxicita v experimentálních podmínkách na zvířatech
k možnosti odhalení vedlejších účinků metronidazolu (0,5% infuzní roztok, 100 ml) v experimentu
A.G. Juškov N.A. Shulgina 2, A.A. Gushchina 2, G.G. Juškov 2, M.M. Rasulov 3,
V.V. Benemanskiy 2, M.M. Bonus 2
1 Vědecké centrum rekonstrukční a záchovné chirurgie SB RAMS, Irkutsk
2 Vědecký ústav biofyziky Angarské státní technické akademie, Angarsk
3 Moskevská městská pedagogická univerzita, Moskva
An. byl proveden experimentální výzkum infuzního roztoku metronidazolu při jednorázovém i opakovaném podání zvířatům (králíkům). Byly stanoveny zřetelné známky toxicity zkoumaného vzorku v dávce, která je desetkrát vyšší než maximální denní dávka. Jde o statisticky spolehlivě změněné, hematologické, biochemické a elektrofyziologické ukazatele, které jsou typické zejména pro metronidazol. Registrován by měl být pouze fakt zvýšení obsahu kreatininu v krevním séru za 2 týdny po podání přípravku, ale v tomto případě může být signálem k zastavení dalšího podávání přípravku.
Klíčová slova: Metronidazol, infuzní roztok, toxicita v podmínkách pokusu na zvířatech
Problém léčby protozoálních infekcí se postupně řeší rozšiřováním arzenálu účinných léků, mezi nimiž stále přední místo zaujímá Metronidazol, vč. a ve formě infuzního roztoku. Zároveň se také neustále rozšiřuje rozsah použitelnosti léku a v současné době se Metronidazol úspěšně používá k léčbě chronického alkoholismu, žaludečních vředů a k prevenci anaerobních infekcí v chirurgické praxi [1]. Metronidazol zároveň není bez vedlejších účinků, které si vynucují úpravu léčebných režimů, což zase vyžaduje kontrolu kvality samotného léku.
Metronidazol má široké spektrum účinku proti prvokům a až na výjimky obligátním anaerobním mikroorganismům. Do klinické praxe zaveden v roce 1960. Proniká do mikroorganismu pasivní difúzí. Uvnitř bakteriální buňky se metronidazol obnovuje a jeho biologicky aktivní metabolit ovlivňuje DNA.
Enzym, který redukuje nitroskupinu metronidazolu (nitro-reduktáza) je v přítomnosti kyslíku neúčinný. To vysvětluje, proč Metronidazol působí pouze za anaerobních podmínek.
Poločas u zdravých dobrovolníků je přibližně 8 hodin. 60-80 % metronidazolu a jeho metabolitů je vylučováno ledvinami, 6-15 % podané dávky je vylučováno střevy.
Metronidazol má velký distribuční objem a méně než 20 % se váže na krevní bílkoviny. Koncentrace léčiva v krevní plazmě má lineární závislost na podané dávce (zdravým dobrovolníkům bylo podáváno 100 – 4000 mg po dobu 8 hodin). Jednorázově podaný roztok obsahující 500 mg metronidazolu vytvořil plazmatickou koncentraci 11,7–18 μg/ml [4].
Toxicita metronidazolu při dlouhodobém podávání se liší mezi plemeny myší a mezi různými druhy zvířat. Například neurologické abnormality zaznamenané u psů nebyly prokázány u jiných druhů zvířat.
Vysoké perorální dávky léku u jedné z laboratorních linií myší a potkanů způsobily pokles tělesné hmotnosti a atrofii varlat, ale nezpůsobily významné odchylky krevního tlaku, hematologických a biochemických parametrů [4].
Vysoké dávky léku u opic způsobily strukturální abnormality jater bez odchylek v aktivitě jaterních enzymů. Srovnávací studie použití Metronidazolu a dalších zástupců nitroimidazolové skupiny pro trichomonasovou infekci prokázaly, že jednorázová dávka 1,5 – 2 g je doprovázena dobrým klinickým efektem s relativně příznivým bezpečnostním profilem.
V podmínkách jednorázového podání jsme považovali za vhodné použít dávku blízkou maximální denní dávce – 28,5 mg/kg a určitou šokovou dávku – 285,7 mg/kg.
Jako vzor byli použiti králíci, protože. jiné živočišné druhy jsou extrémně nepohodlné pro intravenózní podání a vyžadují fixaci se svými stresujícími účinky. Pro subakutní podání byla použita dávka užívaná pro denní podání a druhá dávka zvýšená 5krát, což zajistilo příjem dostatečného pole digitálních dat [5].
K pokusům byli použiti králíci činčily z vlastního chovu ve specializovaném teráriu (veterinární průkaz 238 č. 0018669) – samci a samice. Všechna zvířata byla držena v oddělených klecích, po jednom, v místnostech s navrženými charakteristikami okolní teploty (18 – 21 ° C), vlhkosti (60 – 70%) a výměny vzduchu (12 – 15 objemů místnosti / hodinu), CO2 koncentrace (0,12 obj. %), amoniak (ne více než 1 mg/m3). Světelný režim: 12 hodin – světlo, 12 hodin – tma. Kompletní strava s vitamínovými doplňky [3].
Kritériem pro zařazení zvířat do pokusu byla veterinární zpráva od místní veterinární inspekce a absence viditelných projevů onemocnění.
Práce se zvířaty probíhaly v souladu s požadavky Přílohy vyhlášky Ministerstva zdravotnictví SSSR č. 705 ze dne 12.08.1977. srpna XNUMX a také s přihlédnutím k mezinárodním dokumentům o humánním zacházení se zvířaty.
Objektivizace kvantitativních ukazatelů byla provedena pomocí softwarového balíku Statistica.
Výzkumný program zahrnoval jednorázovou injekci léku nitrožilně do marginální žíly ucha králíků s jemnou fixací (v plence, rukou), pomalu (5 ml/min), ale ve dvou dávkách s odstupem 4 hodin . Jedna kontrolní skupina dostávala fyziologický roztok ve stejném objemu, druhá byla intaktní.
Dávky: podezření na toxicitu (šok) – 285,7 mg/kg; druhá dávka jednotlivě, denně –
28,5 mg/kg. Vyšetření: další po
den podání a 7 dní po podání léku. Zvířatům byly odebrány vzorky krve z okrajové žíly ucha. Toxikometrie léčiva v této lékové formě nebyla provedena z důvodu nemožnosti dosáhnout letálního účinku při jednorázovém podání.
Po jednorázovém podání léku v doporučené denní dávce nebyly nalezeny žádné známky, které by odlišovaly pokusná zvířata od kontrolních zvířat. Při podání léku v nasycovací dávce však byla téměř okamžitě zaznamenána nečinnost – ne letargie, ale nečinnost se zachováním reakce na hluk, dotyk, světlo. Zvířata začala pociťovat dušnost a zhluboka dýchat. Během prvního dne – úplné odmítnutí konzumace vody a jídla, po dni až dvou – postupný návrat do původního stavu. Tato epizoda neovlivnila tělesnou hmotnost. Spotřeba vody zvířaty první den po podání prudce klesla ve skupině, která dostávala metronidazol v dávce
285.7 mg/kg. Po 7 dnech nebyly zjištěny žádné rozdíly oproti kontrole. Pokud jde o hematologické parametry, při podávání Metronidazolu v dávce
285.7 mg/kg se významně snížil obsah hemoglobinu a červených krvinek v krvi s mírným poklesem počtu retikulocytů. Počet krevních destiček měl tendenci se zvyšovat. Počet leukocytů se statisticky významně zvýšil, ale stále nedosahoval hodnoty leukocytózy. Zaznamenané změny byly typické pouze pro první den vyšetření. Do sedmého dne nebyly rozdíly mezi touto skupinou zvířat a kontrolou významné. Uvedená denní dávka léku nezpůsobila změny hematologických parametrů odlišné od kontroly. Z biochemických parametrů bylo upozorněno na zvýšení aktivity jaterních transferáz a zejména AST při podání léku v dávce 285,7 mg/kg, podání léku v dávce 28,5 mg/kg. nezpůsobí takový účinek (tabulka 1).
Považovali jsme za vhodné kombinovat biochemické parametry s údaji EKG u králíků, kterým byl podáván Metronidazol v dávce 285,7 mg/kg. U zvířat se srdeční frekvence výrazně snížila, dosáhla bradykardie a u některých zvířat byla doprovázena dušností.
S přihlédnutím k výsledkům jednorázového intravenózního podání Metronidazolu, literárním údajům, doporučením a požadavkům regulačních dokumentů byl sestaven program dalšího výzkumu tohoto léku.
Zvířata použitá pro studii byli králíci jako nejvhodnější druh pro studium infuzních roztoků. Cesta podání: intravenózní. Vyšetření: zázemí, týdenní od začátku administrace. Dávka – 28,5 mg/kg, maximálně denně, jednotlivě, ve dvou dávkách s odstupem 2 hodin pro oba vzorky drogy. Bylo rozhodnuto nepodávat další dávky, protože dávka 10krát větší by mohla
i při opakovaném podání způsobit akutní srdeční selhání a dávka 5krát větší nebude vypovídací z důvodu chyby v kolísání hodnot ukazatelů, zejména proto, že účelem práce je porovnat dva léky v nepřítomnosti toxický účinek.
Kontrola – pozitivní, podání fyziologického roztoku ve stejném objemovém množství. Kontrola – intaktní (bez zavedení řešení).
Tělesná hmotnost pokusných zvířat se do konce pozorovacího období mírně snížila, ale nedosáhla statisticky významných rozdílů od kontroly.
Stejný trend měla i dynamika spotřeby vody zvířaty. Tělesná teplota zvířat po podání jednoho nebo druhého léku měla v experimentálních skupinách tendenci klesat a přesně ke konci období podávání. Účinek získaný podáváním metronidazolu v desetinásobně zvýšené denní dávce se v tomto experimentu neprojevil. Snížení srdeční frekvence bylo zjištěno jen v malé míře. Se zavedením Metronidazolu nebylo dosaženo rozdílů v hematologických parametrech od kontroly. Při komparativní stabilitě biochemických parametrů bylo upozorněno na zvýšení obsahu kreatininu v krevním séru, které do 14. dne podávání dosáhlo statisticky významných rozdílů od kontroly. (Tabulka 2). Tato okolnost může naznačovat možnost použití tohoto indikátoru v
jako marker v diagnostice předávkování metronidazolem a slouží jako signál pro jeho zrušení.
Při analýze histochemických preparátů jater kontrolních a experimentálních zvířat bylo zjištěno, že když byl metronidazol podáván v dávce
28,5 mg/kg po dobu 14 dnů, došlo ke snížení aktivity sukcinátdehydrogenázy o 0,5-1 bodu (podle 5bodového semikvantitativního hodnocení) ve srovnání s kontrolou; zvýšení aktivity alkalické fosfatázy podél žlučovodů o 1,5 – 2 body; zvýšení obsahu laktátdehydrogenázy o 0,5-1 bod; snížení aktivity monoaminooxidázy o 1 bod; snížení obsahu glykogenu o 1 – 1,5 bodu; obsah celkových lipidů byl v mezích normy, nebyly pozorovány žádné rozdíly od kontroly.
Tento vzorec změn histochemických parametrů může indikovat oslabení procesu aerobní oxidace glukózy (inhibice cyklu TCA) se současným zvýšením anaerobních procesů (glykolýza).
Experimentální studie ukázaly, že metronidazol v dávce 285,7 mg/kg vedl k významným změnám některých hematologických a biochemických parametrů, což bylo doprovázeno bradykardií. Zjištěné změny mají převážně teoretický význam, neboť v lékařství
Dynamika hematologických parametrů po jednorázovém podání metronidazolu
č. Indikátor Dávka, mg/kg Délka vyšetření (dny)
Muži Ženy Muži Ženy
1 Obsah hemoglobinu, g/l 285,7 81,0 ± 3,4* 80,4 ± 3,5* 112,2 ± 2,2 112,1 ± 2,6
28,5 108,0 ± 3,0 107,8 ± 3,1 112,4 ± 3,1 111,8 ± 3,4
Pozitivní kontrola 108,4 ± 2,4 108,0 ± 2,1 112,6 ± 1,2 112,2 ± 1,9
Kontrola intaktní 114,1 ± 1,8 112,3 ± 2,1 113,4 ± 1,2 113,1 ± 1,4
2 Počet červených krvinek, X 1012/l 285,7 4,0 ± 0,1* 3,9 ± 0,2* 4,7 ± 0,2 4,6 ± 0,2
28,5 4,7 ± 0,2 4,6 ± 0,2 4,7 ± 0,1 4,6 ± 0,1
Pozitivní kontrola 4,6 ± 0,2 4,5 ± 0,2 4,8 ± 0,1 4,7 ± 0,2
Kontrola intaktní 4,9 ± 0,2 4,8 ± 0,1 4,8 ± 0,1 4,8 ± 0,2
poznámka: * – rozdíly od kontroly jsou statisticky významné při p < 0,05.
Dynamika kreatininu u králíků při opakovaném podávání metronidazolu
Období sledování na pozadí skupiny indikátorů (dny)
Muži Ženy Muži Ženy
Obsah sérového kreatininu (mmol/l) Intaktní kontrola 114,2 ± 6,0 118,7 ± 6,2 110,3 ± 5,6 118,4 ± 6,0 111,0 ± 6,2 120,1 ±5,8
Pozitivní kontrola — — 119,4 ± 8,4 121,3 ± 9,0 118,0 ± 8,2 119,9 ± 9,0
Metronidazol — — 118,0 ± 8,3 119,2 ± 10,2 138,2 ± 9,4* 140,4 ± 10,1*
poznámka: * – rozdíly od kontroly jsou statisticky významné při p < 0,05.
v praxi je takové dávkování nemožné, ale pro toxikologické vlastnosti léku jsou docela zajímavé, protože doplňují známé informace o vedlejších účincích metronidazolu, a co je nesmírně důležité, k úplnému uzdravení dochází do týdne po jednorázové podání léku.
Při opakovaném podávání léku v denní dávce nebyly žádné takové projevy zaznamenány, i když z trendů bylo možné usuzovat na utváření odpovědi organismu na podání, která však nedosahovala mezí fyziologické normy. Je třeba poznamenat pouze skutečnost, že hladina kreatininu v krevním séru se zvýšila dva týdny po zahájení podávání léku. Tento jev je samozřejmě charakteristický nejen pro Metronidazol, ale v tomto případě může sloužit jako signál k zastavení dalšího podávání léku.
1. Burbello A.T., Shabrov A.V., Denisenko P.P. Moderní léky: Klinicko – farmakologická referenční kniha pro praktického lékaře; 3. vyd., revidováno. a doplňkové – Petrohrad: Neva, 2006. – 896 s.
2. Glanz S. Lékařská a biologická statistika; pruh z angličtiny – M.: Praktika, 1999. – 459 s.
3. Laboratorní metody na klinice. Příručka / Ed. V.V. Menšikov. – M.: Medicína, 1987. – 368 s.
4. Padeyskaya E.N. Přípravky skupiny B-nitro-imidazol pro léčbu anaerobních a protozoálních infekcí // Infekce a antimikrobiální terapie. – 2000. – č. 4. – S. 110 – 117.
5. Průvodce experimentální (preklinickou) studií nových farmakologických látek / Ed. vyd. RU. Khabrieva; 2. vyd., revidováno. a doplňkové – M.: OAA “Medicína”, 2005. – 832 s.
Informace o autorech
Juškov Anton Gennadievič – kandidát lékařských věd, traumatolog ortopedického oddělení Vědeckého centra rekonstrukční a záchovné chirurgie Sibiřské pobočky Ruské akademie lékařských věd (664003, Irkutsk, Bortsov Revolyutsii St., 1; tel.: 8 (3952) 29-03-44; e-mail: aush79@mail.ru)
Shulgina Natalya Aleksandrovna – vedoucí laboratoře xenobiotického metabolismu, Angarská státní technická akademie
Alla Anatolyevna Gushchina – vedoucí laboratoře toxikologické biochemie Angarské státní technické akademie
Juškov Gennadij Georgievič – kandidát lékařských věd, profesor katedry ekologie a bezpečnosti lidských činností, zástupce ředitele pro vědu, Výzkumný ústav biofyziky, Angarská státní technická akademie
Rasulov Maksud Mukhamedzhanovich – doktor lékařských věd, profesor, vedoucí katedry adaptivní tělesné kultury, Moskevská městská pedagogická univerzita
Benemansky Viktor Viktorovich – doktor lékařských věd, profesor katedry ekologie a bezpečnosti lidských činností Angarské státní technické akademie
Boon Mark Mikhailovich – kandidát biologických věd, vedoucí výzkumný pracovník na Angarské státní technické akademii
Od 27. prosince do 09. ledna budou objednávky, které nejsou skladem, vydávány jako obvykle. „Položky na objednávku“ budou zpracovány po 10. lednu.
Metroxidin, gel pro vnější použití 1%, 30g
Vzhled obalu se může lišit od fotografií
Metroxidin, gel pro vnější použití 1%, 30g
Sdílet:
+26 bonusů za objednávku
Cena platí pouze při rezervaci na webu a může se lišit od cen v lékárnách.
K dostání ve 3 lékárnách
Objednat: ne
- Účinná látka: Metronidazol
- Výrobce: Tula Pharmaceutical Factory
- Kategorie: Antibakteriální/protizánětlivé látky pro vnější použití
- Země Rusko
Dostupnost Metroxidin, gel pro vnější použití 1%, 30g v lékárnách Kovrov
Všechny lékárny
Produkt skladem
Mapa seznamu
Lékárna
Provozní doba
Skladem
Není k dispozici
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
Není k dispozici
Zobrazit dalších 10
Nebyly nalezeny žádné lékárny, zkuste prosím jiné hledané výrazy.
Analogy účinné látky Metronidazol
Analogy Metroxidin, gel pro vnější použití 1%, 30g
popis
Aktivní složka:
Metronidazol
Forma dávkování:
gel pro vnější použití
Složení:
Složení na 1 g
Účinná látka: metronidazol -10,0 mg.
Pomocné látky: edetát disodný – 0.50 mg, karbomer-940 – 10.0 mg, methylparahydroxybenzoát – 0,32 mg, hydroxid sodný – 1,27 mg, propylparahydroxybezoát – 0,40 mg, propylenglykol – 50,0 mg, čištěná voda – do 1 G.
Popis:
Transparentní homogenní gel od bezbarvého po žlutý.
Farmakoterapeutická skupina:
Antimikrobiální a antiprotozoální
ATX:
D06BX01 Metronidazol
Farmakodynamika:
Metronidazol je derivát nitroimidazolu. Má antimikrobiální a antiprotozoální aktivitu proti gramnegativním aerobním a anaerobním mikroorganismům a prvokům. Metronidazol, pokud je aplikován lokálně, je zvláště účinný proti papulopustulózním zánětlivým elementům rosacey. Zdá se, že mechanismus účinku zahrnuje také protizánětlivý účinek.
Farmakokinetika:
Maximální koncentrace metronidazolu v krevní plazmě při zevní aplikaci 1 g gelu na pokožku obličeje je v průměru 32,9 mg/ml (rozmezí 14,8 – 54,4 ng/ml) a je dosažena po 6-24 hodinách.
Maximální koncentrace metronidazolu v krevní plazmě při zevní aplikaci nepřesahuje 0.5 % průměrné maximální koncentrace metronidazolu v krevní plazmě po perorálním podání 250 mg metronidazolu ve formě tablet. Při zevní aplikaci je koncentrace metronidazolu v místě aplikace gelu výrazně vyšší než v krevní plazmě. Komunikace s plazmatickými proteiny je nevýznamná. Nejnižší koncentrace metronidazolu je stanovena v tukové tkáni. Je vylučován ledvinami v nezměněné podobě a ve formě metabolitů.
indikace:
Léčba růžovky.
Kontraindikace:
Přecitlivělost na metronidazol a další složky léčiva.
Těhotenství a kojení:
Těhotenství. Neexistují žádné údaje o klinických zkušenostech s lokálním podáváním metronidazolu těhotným ženám. Při perorálním podání metronidazol proniká placentární bariérou a rychle se dostává do krevního řečiště plodu. Po perorálním podání metronidazolu potkanům nebo myším nebyly pozorovány žádné známky fetální toxicity. Protože však studie reprodukční toxicity na zvířatech ne vždy předpovídají odpověď u lidí, a protože bylo prokázáno, že metronidazol je při perorálním podání hlodavcům karcinogenní, měl by být lék během těhotenství používán pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko. k plodu.po poradě s lékařem. Pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem. Období kojení. Po perorálním podání přechází metronidazol do mateřského mléka v koncentracích podobných koncentracím v krevní plazmě. Navzdory skutečnosti, že po lokálním použití metronidazolu u kojících žen je jeho plazmatická koncentrace významně nižší než po perorálním podání, rozhodnutí o ukončení kojení nebo přerušení užívání léku by mělo být učiněno s ohledem na posouzení důležitosti léku pro matce a riziku pro dítě po konzultaci s lékařem.
Dávkování a aplikace:
Pouze k zevnímu použití.
Pro dospělé. Gel se nanáší v tenké vrstvě na předem vyčištěná postižená místa pokožky 2x denně, ráno a večer, vyvarujte se kontaktu s očima, rty a nosními sliznicemi. Před aplikací gelu je třeba postiženou oblast pokožky omýt teplou vodou nebo jemným čisticím prostředkem, který nedráždí pokožku. Po aplikaci gelu je možné používat kosmetiku, která nemá komedogenní ani adstringentní vlastnosti.
Průměrná délka léčby je 3-4 měsíce. Pokud však existují jasné známky účinnosti terapie, může ošetřující lékař zvážit pokračování léčby po dobu dalších 3-4 měsíců v závislosti na závažnosti stavu pacienta. Pokud nedojde ke zjevnému klinickému zlepšení, léčba by měla být přerušena.
Starší pacienti nevyžadují úpravu dávkování.
Lék se nedoporučuje používat u dětí do 18 let z důvodu nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti metronidazolu u pacientů této věkové kategorie.
Pokud po léčbě nedojde ke zlepšení nebo se objeví nové příznaky, měli byste se poradit se svým lékařem. Drogu používejte pouze podle způsobu použití a v dávkách uvedených v návodu k použití.
Poruchy kůže a podkoží
Časté: suchá kůže, erytém, svědění. kožní diskomfort (pocit pálení kůže, bolestivost/brnění kůže), podráždění kůže, zvýšené projevy růžovky.
Frekvence neznámá: kontaktní dermatitida, olupování kůže, otok obličeje.
Poruchy nervového systému
Méně časté: hypestezie, parestézie, dysgeuzie („kovová“ chuť v ústech).
Pokud máte jakékoli nežádoucí účinky, které jsou uvedeny v pokynech, nebo se zhoršují, nebo si všimnete jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.
Předávkování:
K dnešnímu dni nebyly hlášeny žádné případy předávkování při externím použití léku. Při použití léku v souladu s návodem k použití je předávkování nepravděpodobné.
Interakce:
Při použití gelu nebyly hlášeny žádné případy interakce s jinými léky. Interakce se systémovými léky je nepravděpodobná kvůli nízké absorpci metronidazolu při místní aplikaci.
Reakce podobná disulfiramu však byla pozorována u malého počtu pacientů, když byly metronidazol a ethanol podávány perorálně ve stejnou dobu. Upozornění na opatrnost při užívání metronidazolu současně s warfarinem nebo jinými nepřímými antikoagulancii kvůli možnému prodloužení protrombinového času se týká pouze metronidazolu užívaného perorálně.
Pokud užíváte výše uvedené nebo jiné léky (včetně léků volně prodejných), poraďte se před použitím gelu se svým lékařem.
Zvláštní pokyny:
Zabraňte kontaktu gelu s očima a sliznicemi. V případě náhodného kontaktu důkladně opláchněte teplou vodou.
Pokud se v důsledku užívání léku objeví známky podráždění kůže, měli byste snížit frekvenci jeho aplikace, dočasně přerušit nebo přerušit užívání léku a poradit se s lékařem.
Během léčby je třeba se vyvarovat vystavení ultrafialovému (UV) záření (přímé sluneční světlo, solárium, sluneční lampy). Vlivem UV záření se metronidazol stává neaktivním metabolitem, takže jeho aktivita je výrazně snížena.
Metronidazol je derivát nitroimidazolu a měl by být používán s opatrností u pacientů s krevními poruchami, včetně anamnézy.
Vyhněte se nadměrnému a dlouhodobému užívání léku.
Lék obsahuje propylenglykol. které mohou způsobit podráždění pokožky.
Vzhledem k tomu, že léčivo obsahuje methylparaben a propylparaben, existuje riziko vzniku alergických reakcí.
Vliv na schopnost řídit dopravu. srov. a kožešiny.:
Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla a stroje (na základě farmakodynamického profilu a klinických zkušeností s používáním).
