Terbinafin lze aplikovat na kůži 1 až 2krát denně. Před aplikací je nutné postižená místa očistit a osušit. Naneste tenkou vrstvu na postiženou pokožku a okolní oblasti a lehce rozetřete. U infekcí provázených plenkovou vyrážkou (pod mléčnými žlázami, v prostorech mezi prsty, mezi hýžděmi, v oblasti třísel) lze místa nanášení krému překrýt gázou, zejména na noc.
Průměrná délka léčby:
- dermatomykóza trupu, končetin, nohou: 1-2 týdny;
- tinea pedis: 2-4 týdny;
- kožní kandidóza: 1-2 týdny;
- pityriasis versicolor: 2 týdny;
- mykóza nehtových plotének: 3-6 měsíců.
Snížení závažnosti klinických projevů je obvykle pozorováno v prvních dnech léčby. Pokud léčba není pravidelná nebo je předčasně ukončena, existuje riziko návratu infekce. Pokud po dvou týdnech léčby nejsou žádné známky zlepšení, je třeba diagnózu ověřit.
Použití léku u starších lidí:
Není důvod předpokládat, že starší pacienti vyžadují úpravu dávkování nebo že se u nich vyskytnou nežádoucí účinky, které se liší od nežádoucích účinků u mladších pacientů.
Děti:
Zkušenosti u dětí jsou omezené.
Použití v těhotenství a laktaci
V experimentálních studiích nebyly identifikovány teratogenní vlastnosti terbinafinu.
Užívání léku během těhotenství je možné v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro plod. Terbinafin se vylučuje do mateřského mléka. Pokud je nutné použít lék během laktace, je třeba rozhodnout o otázce zastavení kojení.
Nežádoucí účinky
Pocit tíhy a bolesti v epigastrické oblasti, poruchy chuti, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, průjem, cholestáza, neutropenie, trombocytopenie, alergické kožní reakce; pocit pálení, zarudnutí kůže a svědění v oblasti nanášení krému.
Nadměrná dávka
Příznaky: bolest hlavy, závratě, nevolnost, zvracení, bolest v epigastriu, časté močení, vyrážka.
Léčba: opatření k odstranění léku (výplach žaludku, užívání aktivního uhlí); v případě potřeby symptomatická udržovací terapie.
Lékové interakce
U terbinafinové masti/krému nejsou známy žádné lékové interakce.
Podmínky skladování
V suchu, při teplotě do 25°C. Doba použitelnosti: 3 roky.
Zvláštní instrukce
Vyhněte se kontaktu s očima, protože může způsobit podráždění. Pokud se vám droga náhodou dostane do očí, je třeba je okamžitě vypláchnout tekoucí vodou a pokud dojde k trvalému podráždění, měli byste se poradit s lékařem.
Pokud se vyvinou alergické reakce, musí být lék vysazen.
Prázdninové podmínky
účinek
Terbinafin je antimykotikum. Má široké spektrum účinku proti plísním, které způsobují onemocnění kůže, vlasů a nehtů, včetně:
- dermatofyty, jako je Trichophyton (např. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (např. M. canis), Epidermophyton floccosum;
- kvasinkové houby rodu Candida (například C. albicans) a Pityrosporum.
V nízkých koncentracích má terbinafin fungicidní účinek proti dermatofytům, plísním a některým dimorfním houbám. Účinek proti kvasinkovým houbám může být v závislosti na jejich typu fungicidní nebo fungistatický.
Mechanismus účinku je spojen se specifickou supresí časného stadia biosyntézy sterolů v buňce houby. To vede k nedostatku ergosterolu a intracelulární akumulaci skvalenu, což způsobuje smrt houbové buňky. Terbinafin působí tak, že inhibuje enzym skvalenepoxidázu v buněčné membráně houby. Tento enzym nepatří do systému cytochromu P450. Terbinafin nemá významný vliv na metabolismus hormonů ani jiných léků.
Farmakokinetika
Když je terbinafin podáván perorálně, koncentrace léčiva se vytvářejí v kůži, vlasech a nehtech, což poskytuje fungicidní účinek.
Po jednorázové perorální dávce terbinafinu v dávce 250 mg je jeho maximální plazmatické koncentrace dosaženo po 2 hodinách a je 0.97 mcg/ml. Poločas absorpce je 0.8 hodiny a poločas distribuce je 4.6 hodiny. I když se biologická dostupnost terbinafinu vlivem potravy mírně mění, není to v takovém rozsahu, aby byla nutná úprava dávky léku.
Terbinafin se silně váže na plazmatické proteiny (99 %). Rychle proniká do dermální vrstvy kůže a koncentruje se v lipofilní stratum corneum. Terbinafin také proniká do sekretů mazových žláz, což vede k vytváření vysokých koncentrací ve vlasových folikulech, vlasech a pokožce bohaté na mazové žlázy. Bylo také prokázáno, že terbinafin proniká do nehtových plotének v prvních týdnech po zahájení terapie.
Terbinafin je rychle a podstatně metabolizován za účasti nejméně sedmi izoenzymů cytochromu P450, přičemž hlavní roli hrají izoenzymy CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 a CYP2C19. V důsledku biotransformace terbinafinu se tvoří metabolity, které nemají antifungální aktivitu a jsou vylučovány primárně močí. Terminální poločas je 17 hodin. Neexistují žádné důkazy o akumulaci léku v těle. V ustáleném stavu plazmatické koncentrace terbinafinu nedošlo k žádným změnám v závislosti na věku, ale u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater může být rychlost eliminace léčiva zpomalena, což má za následek vyšší koncentrace terbinafinu v krvi.
Když je sprej nebo krém aplikován lokálně, absorbuje se méně než 5 % dávky, takže systémová expozice léku je minimální.
Struktura
Účinná látka:terbinafin hydrochlorid 10 mg;
Pomocné látky: benzylalkohol, polysorbát 60 (Tween 60), sorbitanmonostearát, cetylalkohol, isopropylmyristát, cetylpalmitát, hydroxid sodný, čištěná voda.
Kontraindikace
Hypersenzitivita, těžké hepatocelulární a renální selhání, krevní onemocnění, nádory, metabolická onemocnění, cévní patologie končetin, těhotenství, kojení, děti (do 2 let).
