Lék je indikován pro krátkodobou léčbu poruch spánku, protože účinnost terapie klesá po dvou týdnech užívání léku.
Pro dospělé a děti od 18 let
Návod k použití
Obchodní název
Mezinárodní nechráněné jméno
Dávková forma
Perorální kapky 25 ml
Struktura
1 ml léčiva (26 kapek) obsahuje:
účinné látky – ethylester kyseliny a-bromizovalerové v přepočtu na 100 % látky 20 mg, fenobarbital 18,26 mg, mátový olej 1,42 mg;
Pomocné látky: stabilizátor, ethanol (96%), čištěná voda.
popis
Průhledná bezbarvá kapalina se specifickým zápachem.
Farmakoterapeutické группа
Prášky na spaní a sedativa. Barbituráty v kombinaci s jinými léky.
ATX kód N05CB02
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Při perorálním podání začíná absorpce v sublingvální oblasti, biologická dostupnost složek je vysoká (asi 60-80 %). Účinek se rozvíjí zvláště rychle (po 5-10 minutách), když je držen v ústech (sublingvální vstřebávání) nebo když je užíván kouskem cukru. Účinek se rozvíjí po 15-45 minutách a trvá 3-6 hodin. U jedinců, kteří dříve užívali přípravky s kyselinou barbiturovou, se doba účinku zkracuje v důsledku zrychleného metabolismu fenobarbitalu v játrech, kde barbituráty způsobují indukci enzymů. U starších lidí a u pacientů s jaterní cirhózou je metabolismus Corvalolu ® snížen, takže se prodlužuje jejich poločas, což vyžaduje snížení dávky a prodloužení intervalů mezi dávkami léku.
Farmakodynamika
Corvalol ® je sedativum a antispasmodikum, jehož účinek je určen jeho složkami.
Ethylester kyseliny α-bromizovalerové má reflexní sedativní a antispasmodický účinek v důsledku podráždění zejména receptorů dutiny ústní a nosohltanu, snížení reflexní dráždivosti v centrálních částech nervového systému a zvýšení inhibice v neuronech kůry a subkortikálních struktur mozku, stejně jako snížení aktivity centrálních vazomotorických center a přímý lokální antispasmodický účinek na hladké svalstvo cév.
Fenobarbital potlačuje aktivační vlivy center retikulární formace středního mozku a prodloužené míchy na mozkovou kůru, čímž snižuje tok vzrušujících vlivů na mozkovou kůru a podkorové struktury. Pokles aktivačních vlivů vyvolává v závislosti na dávce sedativní, uklidňující nebo hypnotické účinky. Corvalol ® snižuje stimulační účinky na vazomotorická centra, koronární a periferní cévy, snižuje celkový krevní tlak, zmírňuje a předchází cévním spazmům, zejména srdečním.
Mátový olej obsahuje velké množství silic, včetně asi 50 % mentolu a 4–9 % esterů mentolu. Dokážou dráždit „chladové“ receptory dutiny ústní a reflexně rozšiřují především cévy srdce a mozku, uvolňují křeče hladkého svalstva, působí uklidňujícím a mírným choleretickým účinkem. Mátový olej má antiseptický, protikřečový účinek a schopnost odstraňovat plynatost. Drážděním receptorů sliznice žaludku a střev zvyšuje motilitu střev.
Indikace pro použití
– symptomatická léčba stavů podobných neurózám; poruchy spánku spojené s akutním a chronickým stresem, agitovaností a úzkostí.
Lék je indikován pro krátkodobou léčbu poruch spánku, protože účinnost terapie klesá po dvou týdnech užívání léku.
Dávkování a podávání
Corvalol ® se užívá perorálně nezávisle na jídle 2-3x denně 15-30 kapek s vodou (30-50 ml) nebo na kostku cukru. V případě potřeby (těžká tachykardie) lze jednotlivou dávku zvýšit na 40-50 kapek.
Délku užívání léku určuje lékař v závislosti na klinickém účinku a snášenlivosti léku. Užívání Corvalolu ® déle než dva týdny se nedoporučuje, protože účinnost léku se po dvou týdnech léčby snižuje.
Nežádoucí účinky
Corvalol ® je obecně dobře snášen. V některých případech se mohou objevit následující nežádoucí účinky:
z trávicího systému: zácpa, pocit těžkosti v epigastrické oblasti, při dlouhodobém používání – dysfunkce jater, nevolnost, zvracení;
z nervového systému: slabost, ataxie, porucha motorické koordinace, nystagmus, halucinace, paradoxní excitace, únava, pomalé reakce, bolest hlavy, kognitivní poruchy, zmatenost, ospalost, mírné závratě, snížená koncentrace, noční můry, halucinace.
z imunitního systému: hypersenzitivní reakce, včetně angioedému;
z kůže a sliznic: alergické reakce, včetně kožní vyrážky, svědění, kopřivka, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza;
z krevního systému: anémie, trombocytopenie, agranulocytóza;
z dýchacího systému: namáhavé dýchání; hypoventilace, apnoe
z kardiovaskulárního systému: bradykardie, arteriální hypotenze; mdloby
z pohybového aparátu: při dlouhodobém užívání léků s obsahem fenobarbitalu hrozí porucha osteogeneze.
Při delším užívání se mohou objevit projevy otravy bromem.
Příznaky: deprese centrálního nervového systému, deprese, ataxie, apatie, rýma, konjunktivitida, akné nebo purpura, slzení, zmatenost, krvácivá diatéza, poruchy koordinace
Tyto jevy zmizí při snížení dávky nebo vysazení léku.
Jiné reakce: horečka, zhoršená funkce jater, při dlouhodobém užívání fenobarbitalu se může vyvinout megaloblastická anémie.
Kontraindikace
- přecitlivělost na složky léčiva, brom;
- závažné porušení funkce jater a / nebo ledvin;
- jaterní porfyrie;
- těžké srdeční selhání;
- Léky s obsahem fenobarbitalu jsou kontraindikovány v případech těžké arteriální hypotenze, akutního infarktu myokardu, diabetes mellitus, deprese, myasthenia gravis, alkoholismu, drogové a drogové závislosti, respiračních onemocnění s dušností, obstrukčního syndromu, traumatického poranění mozku a dalších onemocnění mozku. se sníženou záchvatovou aktivitou.prahová hodnota (kvůli obsahu etanolu)
- těhotenství a kojení
- děti do 18 let
Léčivýs interakce
Léky s centrálním inhibičním účinkem zvyšují účinek Corvalolu ® .
Účinek léku se zvyšuje použitím kyseliny valproové a alkoholu.
Fenobarbital indukuje jaterní enzymy, a proto může urychlit metabolismus některých léků, které jsou metabolizovány jaterními enzymy (včetně nepřímých antikoagulancií, s kumarinovými deriváty, griseofulvinem, glukokortikosteroidy, perorálními kontraceptivy, srdečními glykosidy, antimikrobiálními, antivirovými, protiplísňovými, antikonvulleptickými, psychofarmaka, perorální hypoglykemika, hormonální, imunosupresivní, cytostatika, antiarytmika, antihypertenziva).
Fenobarbital zvyšuje účinek analgetik a lokálních anestetik.
Inhibitory MAO prodlužují účinek fenobarbitalu.
Při současném použití s kyselinou valproovou se její účinek zvyšuje.
Při současném použití s methotrexátem se zvyšuje jeho toxický účinek.
Alkohol zvyšuje účinek drogy a její toxicitu.
Rifampicin může snížit účinek fenobarbitalu. Při použití se zlatými přípravky se zvyšuje riziko poškození ledvin. Při dlouhodobém současném užívání s nesteroidními antirevmatiky hrozí vznik žaludečních vředů a krvácení. Současné užívání léků obsahujících fenobarbital se zidovudinem zvyšuje toxicitu obou léků. Lék zvyšuje toxicitu methotrexátu.
Zvláštní instrukce
Během léčby lékem se nedoporučuje věnovat se činnostem, které vyžadují zvýšenou pozornost, rychlé psychické a motorické reakce.
Pokud je to možné, vyhněte se předepisování léku pacientům s depresivními poruchami, sebevražednými sklony a lidem s drogovou závislostí.
Starší a oslabení pacienti mohou reagovat na fenobarbital rozvojem těžkého neklidu, deprese a zmatenosti.
Při předepisování fenobarbitalu pacientům s akutní nebo chronickou bolestí je třeba postupovat opatrně, protože se může vyvinout paradoxní neklid a důležité klinické příznaky mohou být maskovány.
Lék by měl být předepisován s opatrností v případě arteriální hypotenze.
Je třeba se vyvarovat současné konzumace alkoholických nápojů.
Přítomnost fenobarbitalu v léku může vést k riziku rozvoje Stevens-Johnsonova a Lyellova syndromu, který je nejpravděpodobnější v prvních týdnech léčby.
Dlouhodobé užívání léku se nedoporučuje z důvodu rizika rozvoje lékové závislosti, možné akumulace bromu v těle a rozvoje otravy bromem.
Pokud bolest v oblasti srdce po užití léku nezmizí, měli byste se poradit s lékařem, abyste vyloučili akutní koronární syndrom. Předepisujte opatrně pro arteriální hypotenzi, hyperkinezi, hypertyreózu, hypofunkci nadledvin, syndrom akutní a chronické bolesti, akutní intoxikaci drogami.
Tento lék obsahuje 56 obj. % ethanolu (alkoholu).
Minimální dávka léku (15 kapek) obsahuje 254 mg etanolu, což odpovídá 6,4 ml piva nebo 2,7 ml vína. Škodlivý pro pacienty s alkoholismem. Při použití u pacientů s onemocněním jater a pacientů s epilepsií je třeba postupovat opatrně.
Neexistují žádné zkušenosti s použitím při léčbě dětí, takže lék by neměl být používán v pediatrické praxi.
Použití v průběhu březosti a laktace
Nepoužívejte během těhotenství nebo kojení.
Vlastnosti účinku drogy na schopnost řídit vozidla a potenciálně nebezpečné mechanismy
Corvalol ® obsahuje fenobarbital a etanol, a proto může v průběhu léčby způsobovat problémy s koordinací, rychlostí psychomotorických reakcí, ospalost a závratě. V tomto ohledu se nedoporučuje zapojovat se do činností, které vyžadují zvýšenou pozornost, včetně řízení vozidel a práce s jinými mechanismy.
Nadměrná dávka
Předávkování je možné při častém nebo dlouhodobém užívání léku, které je spojeno s akumulací jeho složek. Dlouhodobé a neustálé užívání může způsobit závislost, abstinenční příznaky a psychomotorickou agitovanost.
Příznaky: útlum dýchání až do jeho zastavení, útlum centrálního nervového systému až kóma, útlum kardiovaskulární aktivity včetně poruch rytmu, pokles krevního tlaku až kolapsový stav, nevolnost, slabost, snížená tělesná teplota, snížená diuréza.
Uvolněte formulář a obal
25 ml v lahvičkách z tmavého skla, uzavřených zátkou – kapátkem a šroubovacím uzávěrem s kontrolou prvního otevření.
Na lahve jsou umístěny samolepicí etikety.
Každá lahvička je spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce umístěna v kartonovém obalu.
Podmínky skladování
V originálním balení při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
2 roky a 6 měsíců.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
PJSC “Farmak”, Ukrajina, 04080, Kyjev, st. Frunze, 74.
držák registrační certifikát
PJSC Farmak, Ukrajina
Jméno, adresa a kontaktní informaceúdaje organizace na území Republiky Kazachstán, která přijímá stížnosti spotřebitelů na kvalitu produktů (zboží) a odpovídá za poregistrační sledování bezpečnosti léčivého přípravku
Zastoupení Farmak PJSC v Republice Kazachstán
Republika Kazachstán, Almaty, index 050012, st. Amangeldy 59 “A” Obchodní centrum “Shartas”, 9. patro.
Tel +7 (727) 267 64 63, fax +7 (727) 267 63 73, e-mail: a.liadobruk@gmail.com
Copyright © 2023 FARMAK. Všechna práva vyhrazena.
