Pancreatin je komplexní biologický produkt získaný ze slinivky břišní zvířat (hlavně prasat) a obsahující enzymy s lipolytickou, amylolytickou a proteolytickou aktivitou (včetně trypsinu, chymotrypsinu, kalikreinu, amylázy, lipázy, kolipázy a některých izoforem). Prášek, částečně rozpustný ve vodě a prakticky nerozpustný v alkoholu nebo etheru.
Pankreatin enzymy, zejména lipáza, jsou citlivé na kyseliny a jsou stále více a nevratně inaktivovány, když hodnoty pH klesnou pod 4. Pancreatin je proto dostupný jako enterosolventní potahované tablety nebo jako kapsle obsahující enterosolventní mikrotablety.
Farmakologie
Mechanismus účinku
Pankreatin, ve formě enterosolventních filmem potažených tablet nebo kapslí obsahujících enterosolventní mikrotablety, je odolný vůči inaktivaci v žaludku a poskytuje předvídatelně vysoké hladiny biologicky aktivních pankreatických enzymů (lipázy, amylázy a proteázy) v duodenu. Tyto enzymy katalyzují hydrolýzu tuků na glycerol a mastné kyseliny, bílkovin na peptidy a jejich deriváty a škrobu na dextriny a cukry.
Farmakokinetika
Byla stanovena biologická dostupnost pankreatinu ve střevě in vitro za simulovaných fyziologických podmínek. Výsledky ukázaly, že biologická dostupnost pankreatinových kapslí byla téměř 100% a došlo k rychlému uvolnění vysokých hladin pankreatických enzymů.
Nestrávené pankreatinové enzymy jsou vylučovány stolicí. Natrávené enzymy se vstřebávají a následně vylučují močí.
Indikace pro použití
Pankreatická insuficience spojená s cystickou fibrózou, chronickou pankreatitidou nebo jinými stavy, které mohou vyžadovat pankreatickou enzymoterapii.
Nozologická klasifikace (ICD-10)
- C25 Zhoubný novotvar slinivky břišní
- E84.9 Cystická fibróza, blíže neurčená
- K83.1 Obstrukce žlučovodů
- K85 Akutní pankreatitida
- K86.1 Jiná chronická pankreatitida
- K86.8 Jiná specifikovaná onemocnění slinivky břišní
- K86.8.0* Hypofunkce slinivky břišní, exokrinní
- K91.1 Syndromy operovaného žaludku
- K92.9 Onemocnění trávicího systému, blíže neurčené
- Z100 * CLASS XXII Chirurgická praxe
- Z72.4 Nevhodná strava a nezdravé stravovací návyky
Kontraindikace
Přecitlivělost na vepřové proteiny, pankreatické enzymy; akutní pankreatitida nebo exacerbace chronické pankreatitidy.
Použití v těhotenství a laktaci
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití pankreatinu u těhotných žen. Přestože byly provedeny některé studie na zvířatech, neexistují žádné adekvátní, dobře kontrolované studie u těhotných žen. Pancreatin by měl být během těhotenství podáván pouze v případě, že potenciální přínosy převažují nad potenciálními riziky.
K posouzení rizik užívání pankreatinu během kojení není dostatek údajů. Pankreatické enzymy působí lokálně v gastrointestinálním traktu a v nezměněném stavu se z něj nevstřebávají. Některé z aminokyselin a nukleových kyselin, které tvoří pankreatin, jsou pravděpodobně absorbovány z bílkovin potravy, takže bílkovinné složky nelze v mateřském mléce vyloučit. Pancreatin by měl být během kojení používán pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převáží možné riziko pro dítě.
Nežádoucí účinky
Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou břišní diskomfort, zácpa a dermatitida. Jiné gastrointestinální reakce jsou méně časté a zahrnují pohyby střev a průjem. Byla hlášena nauzea a zvracení, ale tyto reakce byly hlášeny zřídka. Byly hlášeny případy podráždění a zánětu v perianální oblasti (viz „Bezpečnostní opatření“) při vysokých dávkách, stejně jako rozvoj hyperurikosurie a hyperurikémie při velmi vysokých dávkách. Byly hlášeny kožní alergické reakce nebo reakce z přecitlivělosti.
Interakce
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Nebyly zjištěny žádné případy interakce s jinými léky.
Nadměrná dávka
Příznaky: Dlouhodobé užívání pankreatinu ve vysokých dávkách je spojeno s rozvojem fibrotizující kolonopatie a striktury tlustého střeva (viz „Bezpečnostní opatření“). Velmi vysoké dávky pankreatických enzymů mohou způsobit hyperurikosurii a hyperurikémii, zejména u pacientů s anamnézou hyperurikemie, dny nebo selhání ledvin.
Léčba: Ve většině případů postačí podpůrná opatření včetně přerušení enzymoterapie a zajištění dostatečné hydratace.
Dávkování a podávání
Reklama: RLS-Bibliomed LLC, TIN 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Reklama: RLS-Bibliomed LLC, TIN 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
uvnitř, na pozadí vysoce kalorické diety s neomezeným obsahem tuku v souladu s věkem a klinickým stavem pacienta. Dávka a frekvence podávání závisí na stupni exokrinní pankreatické insuficience a odpovědi pacienta na terapii. Dávka se upravuje na základě výsledků 3denního měření tuku ve stolici.
Bezpečnostní opatření
Dlouhodobé užívání léků na bázi pankreatických enzymů ve vysokých dávkách u pacientů s cystickou fibrózou bylo spojeno s rozvojem fibrotizující kolonopatie (striktury ilea a tlustého střeva). Není s jistotou známo, zda je tato komplikace způsobena vysokými dávkami pankreatických enzymů nebo je důsledkem onemocnění. Je nutné pečlivé vyhodnocení neobvyklých břišních příznaků, aby se vyloučila možnost poranění tlustého střeva, zvláště pokud pacient dostává více než 6000 U lipázy/kg na jídlo.
Doporučuje se, aby pacienti, kteří dostávají více než 6000 U lipázy/kg na jídlo, byli sledováni svým lékařem, a pokud je to možné, aby jim dávka okamžitě snížila nebo titrovala na nižší rozmezí.
Různé léky na bázi pankreatických enzymů nejsou zaměnitelné, protože se liší způsobem výroby, složením, enzymatickou aktivitou, stabilitou a biologickou dostupností, proto je nutné sledovat reakci pacienta na vypočítanou dávku a v případě potřeby ji upravit. Při jakémkoli přechodu na užívání jiného léku obsahujícího pankreatin je třeba věnovat zvláštní pozornost reakci pacienta.
Existují vzácné zprávy o případech závažných alergických reakcí, včetně anafylaxe, astmatu, kopřivky a svědění, spojených s užíváním léků obsahujících pankreatin. Pokud se objeví hypersenzitivní reakce, je třeba pankreatin vysadit a zahájit symptomatickou léčbu.
Je důležité zajistit dostatečnou hydrataci pacientů po celou dobu léčby léky obsahujícími pankreatin.
Pancreatin kapsle by se neměly žvýkat ani drtit, protože dojde ke zničení ochranného obalu, který zajišťuje dodání enzymů na správné místo ve střevě. Pokud se z důvodu obtížného polykání kapsle otevřou a jejich obsah se smíchá s měkkou potravou, pak by tato potravina (například mléko, pudink, zmrzlina, jiné mléčné výrobky) neměla mít zásaditou hodnotu pH, protože to způsobí předčasné rozpuštění povlaku a omezí absorpci. Aby se zabránilo podráždění úst, rtů a jazyka, měly by se otevřené tobolky spolknout těsně před jídlem, aby se minimalizovala možnost, že mikrotablety zůstanou v ústech. Proteolytické enzymy přítomné v lécích obsahujících pankreatin, pokud se zadrží v ústech, mohou poškodit sliznice a způsobit ulceraci.
Jakékoli změny v substituční terapii pankreatickými enzymy (například dávkování nebo jiné léky) by měly být prováděny opatrně a pouze pod dohledem lékaře.
Pankreatické extrakty mohou tvořit nerozpustné komplexy s kyselinou listovou, což vede k nedostatku kyseliny listové.
Substituční terapie pankreatických enzymů u pacientů s exokrinní a endokrinní pankreatickou insuficiencí může interferovat s inzulínovou terapií u diabetes mellitus. Vysoké dávky pankreatinu zlepšují, ale ne zcela normalizují vstřebávání tuků, možná kvůli reziduálnímu účinku diabetu a dietním chybám na vstřebávání. Vzhledem k tomu, že kontrola hladiny glukózy v krvi může být u podvyživených pacientů závislých na inzulínu nestabilní, je nutné pečlivé sledování úprav dávkování enzymů u hospitalizovaných pacientů, aby se zabránilo exacerbaci pankreatické dysfunkce.
Pankreatické enzymy mohou ve velmi vysokých dávkách způsobit hyperurikosurii a hyperurikémii. Také při velmi vysokých dávkách může dojít k podráždění a zánětu v perianální oblasti.
Při použití pankreatinu u pacientů s dnou, selháním ledvin nebo hyperurikémií je třeba postupovat opatrně. Prasečí pankreatin obsahuje puriny, které mohou zvýšit hladinu kyseliny močové v krvi.
Pankreatin se získává z tkáně pankreatu prasat používaných k jídlu. I když se riziko přenosu infekčního agens na člověka prostřednictvím pankreatinu snižuje testováním a inaktivací některých virů při výrobě, existuje teoretické riziko přenosu virových onemocnění vč. způsobené novými nebo neidentifikovanými viry. Proto nelze jednoznačně vyloučit přítomnost prasečích virů, které mohou způsobit infekci člověka. Neexistují však žádné zprávy o přenosu infekčního onemocnění spojeného s používáním extraktů z prasečí pankreatu.
Datum aktualizace: 20.12.2023
Analogy (synonyma) léku Pancreatin
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2020.07.21
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: A09AA02 (multienzymové léky (včetně lipázy, proteázy))
Účinná látka: pankreatin (pankreatin)
BAN přijat pro použití ve Spojeném království
Dávková forma
Tab., obálka. enterosolventní, 25 jednotek: 20, 30 nebo 60 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Pancreatin
| Enterosolventní potahované tablety | Tabulka 1. |
| pankreatin | 25 jednotek (100 mg) |
10 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (3) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (6) – kartonové obaly.
60 ks. – dózy z tmavého skla (1) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Enzymový přípravek
Farmakoterapeutická skupina: Látka trávicí enzym
Farmakologický účinek
Enzymové činidlo. Obsahuje pankreatické enzymy – amylázu, lipázu a proteázy, které usnadňují trávení sacharidů, tuků a bílkovin, což usnadňuje jejich úplnější vstřebávání v tenkém střevě. Při onemocněních slinivky břišní kompenzuje nedostatečnost její exokrinní funkce a pomáhá zlepšovat proces trávení.
Farmakokinetika
Pankreatické enzymy nejsou absorbovány z gastrointestinálního traktu, v důsledku čehož nebyly provedeny klasické farmakokinetické studie.
Indikace účinných látek léku Pancreatin
Insuficience exokrinní funkce slinivky břišní (včetně chronické pankreatitidy, cystické fibrózy).
Chronická zánětlivě-dystrofická onemocnění žaludku, střev, jater, žlučníku; stavy po resekci nebo ozáření těchto orgánů, provázené poruchou trávení potravy, plynatostí, průjmem (v rámci kombinované terapie).
Zlepšit trávení potravy u pacientů s normální funkcí trávicího traktu při chybách ve výživě, dále při zhoršené funkci žvýkání, nucené dlouhodobé imobilizaci a sedavém způsobu života.
Příprava na rentgenové a ultrazvukové vyšetření břišních orgánů.
| Kód ICD-10 | čtení |
| E84 | Cystická fibróza |
| K29 | Gastritida a duodenitis |
| K30 | Funkční dyspepsie (poruchy trávení) |
| K52.9 | Neinfekční gastroenteritida a kolitida, blíže neurčená |
| K59.1 | Funkční průjem |
| K73 | Chronická hepatitida, jinde nezařazená |
| K81.1 | Chronická cholecystitida |
| K86.1 | Jiná chronická pankreatitida |
| K86.8 | Jiná specifikovaná onemocnění slinivky břišní (atrofie, kameny, cirhóza, fibróza slinivky břišní) |
| K90.3 | Pankreatická steatorea |
| K91.1 | Syndromy operovaného žaludku |
| K91.2 | Malabsorpce po operaci, jinde nezařazená |
| K91.5 | Postcholecystektomický syndrom |
| R14 | Nadýmání a související stavy (včetně nadýmání, říhání) |
| Z51.4 | Přípravné postupy pro následné ošetření nebo vyšetření, jinde nezařazené |
| Z72.4 | Nepřijatelná strava a špatné stravovací návyky |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Uvnitř. Dávka, režim a délka užívání se stanoví individuálně v závislosti na indikacích, klinické situaci, věku pacienta a použité lékové formě.
Průměrná dávka pro dospělé je 150 000 jednotek/den.
Délka léčby se může lišit od několika dnů (pokud je trávicí proces narušen kvůli chybám ve stravě) až po několik měsíců a dokonce let (pokud je nutná neustálá substituční terapie).
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: velmi zřídka – průjem, břišní diskomfort, bolest břicha, nevolnost, zvracení; tvorba striktur v ileocekálním a vzestupném tračníku u pacientů s cystickou fibrózou při použití vysokých dávek pankreatinu.
Z imunitního systému: velmi vzácně – okamžité alergické reakce (kožní vyrážka, kopřivka, kýchání, slzení, bronchospasmus, dušnost), gastrointestinální přecitlivělost.
Z metabolické stránky: při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách je možný rozvoj hyperurikosurie, v nadměrně vysokých dávkách zvýšení hladiny kyseliny močové v krevní plazmě.
Jiné: při použití pankreatinu ve vysokých dávkách u dětí se může objevit perianální podráždění.
Kontraindikace pro použití
Přecitlivělost na pankreatin; akutní pankreatitida; dětský věk – v závislosti na lékové formě.
Použití v těhotenství a laktaci
V těhotenství a při kojení je možné jej užívat dle indikací v případech, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojence.
Použití u dětí
U dětí lze užívat dle indikace, v dávkách a lékových formách doporučených podle věku. Je nutné přísně dodržovat pokyny v pokynech pro přípravky s pankreatinem týkající se kontraindikací pro použití konkrétních lékových forem pankreatinu u dětí různého věku.
Zvláštní instrukce
Použití v akutní fázi chronické pankreatitidy se nedoporučuje. Lze jej použít ve fázi doznívající exacerbace při rozšiřování stravy, pokud se objeví známky poruch trávení.
U cystické fibrózy by dávka měla být adekvátní množství enzymů, které je nezbytné pro vstřebávání tuků, s přihlédnutím ke kvalitě a množství zkonzumované potravy.
U cystické fibrózy se použití pankreatinu v dávkách vyšších než 10 000 jednotek/kg/den (ve smyslu lipázy) nedoporučuje z důvodu zvýšeného rizika vzniku striktur (fibrózní kolonopatie) v ileocekální oblasti a ve vzestupném tračníku.
U pacientů s cystickou fibrózou, zvláště při užívání vysokých dávek pankreatinu, se může objevit hyperurikosurie, proto je třeba u této skupiny pacientů sledovat koncentraci kyseliny močové v moči.
Jako preventivní opatření, pokud se během užívání pankreatinu objeví neobvyklé břišní dyskomfort nebo změny v povaze potíží, zejména pokud je užíván v dávkách vyšších než 10000 XNUMX IU lipázy/kg/den, je nutné lékařské vyšetření.
S vysokou aktivitou lipázy obsažené v pankreatinu se zvyšuje pravděpodobnost vzniku zácpy u dětí. Zvyšování dávky pankreatinu u této kategorie pacientů by mělo být prováděno postupně.
Poruchy trávicího systému se mohou objevit u pacientů s přecitlivělostí na pankreatin nebo u pacientů s mekoniovým ileem nebo anamnézou střevní resekce.
Lékové interakce
Při současném použití s antacidy obsahujícími uhličitan vápenatý a/nebo hydroxid hořečnatý může být účinnost pankreatinu snížena.
Při současném užívání s doplňky železa může dojít ke snížení absorpce železa.
Absorpce kyseliny listové může být snížena při současném použití s přípravky s pankreatinem.
Účinek perorálních hypoglykemických látek (jako je akarbóza, miglitol) může být snížen při současném použití s přípravky s trávicími enzymy obsahujícími enzymy, které štěpí sacharidy.
Kontrolováno odbornou lékařkou Taťánou Viktorovnou Barkovou, kandidátkou lékařských věd, 41 let praxe
