Ploché válcovité tablety se zkosením, od bílé po lehce nažloutlou barvu.
Struktura
Tableta 1 obsahuje:
účinná látka: amoxicilin trihydrát – 250 mg;
Pomocné látky: bramborový škrob, povidon, stearát hořečnatý, mastek.
ATX kód: J01C A04
Farmakoterapeutická skupina
Antibiotikum ze skupiny semisyntetických penicilinů.
Farmakologické vlastnosti
Antibiotikum ze skupiny semisyntetických penicilinů inhibicí transpeptidázy narušuje syntézu peptidoglykanu při dělení a růstu mikroorganismů a způsobuje jejich lýzu.
Spektrum činnosti: grampozitivní a gramnegativní mikroby (stafylokoky (kromě kmenů produkujících penicilinázu), streptokoky, pneumokoky, meningokoky, gonokoky, enterokoky, Escherichia coli, některé kmeny Shigella, Salmonella, Protea, Klebsiella, chřipkové bacily, Borrelia, Bordelia , Corynebacteria, aktinomycety) . Mikroorganismy, které produkují penicilinázu, jsou vůči léku rezistentní – streptokoky produkující penicilinázu, mykoplazmata, enterobakterie, většina Klebsiella a Proteus.
Lék je odolný vůči kyselinám, rychle a téměř úplně se vstřebává do trávicího traktu (75-95 %), absorpce může být snížena přítomností potravy. Účinek se vyvíjí během 15-30 minut a trvá až 8 hodin. V krvi je vázán na bílkoviny ze 17–20 %. Snadno prochází přes histohematické bariéry a proniká do většiny orgánů a tkání. Poločas je 1-1,5 hod., při poruše funkce ledvin se prodlužuje na 4-12,6 hod. Částečně (10 %) se metabolizuje v játrech za vzniku neaktivních metabolitů. Přibližně 50-75 % amoxicilinu se vylučuje v aktivní formě močí, 10-20 % se vylučuje játry.
Indikace pro použití
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na amoxicilin:
- infekce horních cest dýchacích: tracheobronchitida, akutní a chronická bronchitida, pneumonie, brochiektázie, plicní absces, pleurisy, černý kašel; infekce orgánů ORL: tonzilitida, akutní zánět středního ucha, faryngitida, sinusitida; infekce genitourinárního traktu: uretritida, cystitida, akutní a chronická pyelonefritida, asymptomatická bakteriurie, endometritida, nekomplikovaná uretrální kapavka, nekomplikovaná endocervicitida, chlamydiové infekce u těhotných žen (s intolerancí erytromycinu);
- infekce trávicího traktu: bakteriální gastroenteritida, salmonelóza, cholecystitida, cholangitida, peritonitida, enterokolitida, břišní tyfus, paratyfus, kombinovaná léčba gastritidy a žaludečních vředů způsobených Helicobacter pylori (v kombinaci s metronidazolem a subsalicylátem bismutu);
- infekce kůže a měkkých tkání;
- leptospiróza; listerióza;
- borelióza (borelióza);
- subakutní bakteriální endokarditida, prevence endokarditidy u pacientů s chlopenním onemocněním srdce nebo defektem srdečního septa; prevence chirurgické infekce;
- meningitida.
Kontraindikace
- alergická diatéza;
- přecitlivělost na peniciliny, cefalosporiny, karbapenemy;
- bronchiální astma, senná rýma;
- lymfocytární leukémie;
- infekční mononukleóza;
- anamnéza gastrointestinálních onemocnění (zejména kolitida spojená s užíváním antibiotik);
- laktace (kojení).
Dávkování a podávání
Dávka se nastavuje individuálně s přihlédnutím k závažnosti infekce a citlivosti patogenu.
Lék se užívá na plný nebo prázdný žaludek (1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle).
Dospělí a děti s hmotností nad 20 kg: perorálně 250-500 mg každých 8 hodin. Maximální denní dávka pro dospělé je až 4,5 g/den.
K léčbě chlamydiových infekcí se těhotným ženám předepisuje 500 mg perorálně každých 8 hodin po dobu 7-10 dnů.
Při gastritidě a peptických vředech způsobených Helicobacter pylori užívejte 500 mg perorálně 4krát denně nebo 750 mg 3krát denně.
Pro lymskou boreliózu u dospělých – 250-500 mg perorálně 3-4krát denně po dobu 3-4 dnů. Délka léčby závisí na klinické odpovědi. Pokud je léčba neúčinná, lze kurz opakovat.
Dávky při selhání ledvin: s clearance 10-50 ml/min je předepsáno 250-500 mg každých 6-12 hodin; s clearance menší než 10 ml/min – 250-500 mg každých 12-16 hodin; s hemodialýzou – 250-500 mg každých 16-24 hodin s další dávkou 250 mg po dialýze.
K prevenci bakteriální endokarditidy se předepisují 3 g perorálně 1 hodinu před výkonem, poté 1,5 g 6 hodin po úvodní dávce.
K prevenci bakteriálních komplikací při manipulacích v dutině ústní a horních cestách dýchacích se pacientům s vysokým rizikem předepisují 3 g amoxicilinu perorálně 1 hodinu před výkonem, poté 1,5 g 6 hodin po první dávce. Počáteční dávka pro děti je 50 mg/kg, celková dávka by neměla překročit dávku pro dospělé. Počáteční dávka pro děti s hmotností do 15 kg je 750 mg, 15-30 kg – 1,5 g, nad 30 kg – 3 g.
K prevenci bakteriálních komplikací při výkonech na gastrointestinálním traktu a urogenitálních orgánech: dospělým a dětem nad 20 kg se předepisují 30 g ampicilinu a 2 mg/kg gentamicinu im nebo IV 1,5 minut před výkonem a následně 1,5 g amoxicilinu. Pacientům s nízkým rizikem komplikací se předepisují 1 g amoxicilinu 3 hodinu před výkonem, poté 1,5 g 6 hodin po užití 1. dávky.
Krátké cykly léčby amoxicilinem.
U zubního abscesu se předepisují 3 g léku s opakovaným použitím po 8 hodinách; na infekci močových cest – 3 g, opakovat po 10-12 hodinách. U kapavky použijte jednorázovou dávku 2-3 g amoxicilinu s 1 g probenecidu; Dětem s nekomplikovanou kapavkou se perorálně předepisuje jednorázová dávka 50 mg/kg (až 3 g) a současně 25 mg (až 1 g) probenecidu, dětem do 2 let se probenecid nedoporučuje. U zánětu středního ucha u dětí od 3 do 10 let se lék užívá 750 mg dvakrát denně po dobu 2 dnů.
Nadměrná dávka
Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, nerovnováha vody a soli.
Léčba: výplach žaludku, podávání aktivního uhlí, slaná laxativa, úprava rovnováhy voda-sůl, hemodialýza.
Nežádoucí účinky
Časté nežádoucí účinky: průjem, závratě, nevolnost, zvracení, glositida, stomatitida, gastritida, bolest břicha, potíže s dýcháním, exantém (zejména u pacientů s mononukleózou a leukémií), dysbakterióza, superinfekce, orální nebo vaginální kandidóza.
Méně časté nežádoucí účinky: eozinofilie, kopřivka, bolest hlavy, reakce podobné sérové nemoci.
Vzácné nežádoucí účinky: angioedém, mírná trombocytóza, erythema multiforme, exfoliativní dermatitida, intersticiální nefritida, bolesti kloubů, eozinofilie, pseudomembranózní nebo hemoragická kolitida, svědění, kopřivka, Quinckeho edém.
Extrémně vzácné nežádoucí účinky: anafylaktický šok, bolest v řiti, neklid, neklid, nespavost, zmatenost, změny chování, křečové reakce, tachykardie, mírné zvýšení krevních transamináz, přechodná anémie, trombocytopenická purpura, mírná leukopenie, neutropenie a agranulocytóza, prodloužení protrombinový čas, makulopapulární vyrážka.
Zvláštní instrukce
Po celou dobu kurzu je nutné dodržovat režim a léčebný režim (zejména u streptokokových infekcí). Droga se užívá v pravidelných intervalech. Vynechanou dávku je třeba užít co nejdříve. Pokud je téměř čas na další dávku, neužívejte vynechanou dávku a nezdvojnásobujte další dávku. Léčba musí pokračovat po dobu 48-72 hodin po vymizení klinických příznaků onemocnění. U infekcí způsobených beta-hemolytickým streptokokem byste měli užívat amoxicilin alespoň 10 dní.
S opatrností
Lék je předepsán s opatrností těhotným ženám a pacientům náchylným k alergickým reakcím.
U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny jsou možné zkřížené reakce s cefalosporiny a karbapenemy.
Během dlouhodobé léčby by měla být pravidelně monitorována funkce ledvin, jater a krvetvorby.
Při poruše funkce ledvin se poločas prodlužuje na 4–13 hodin (v závislosti na clearance kreatininu). U starších pacientů je pravděpodobnější, že budou mít věkem podmíněnou renální dysfunkci. U novorozenců a malých dětí může dojít ke zpoždění vylučování amoxicilinu ledvinami. Ve všech těchto případech může být nutné upravit dávku amoxicilinu – doporučuje se snížit dávku nebo prodloužit interval mezi dávkami.
Protože Dlouhodobé užívání léku může vést k rozvoji stomatitidy a ústní kandidózy, doporučuje se pečlivá péče o ústní dutinu.
Pokud se objeví nežádoucí účinky z gastrointestinálního traktu, doporučuje se častá, dělená jídla. U pacientů s anamnézou gastrointestinálních onemocnění, zejména kolitidy související s antibiotiky, se může vyvinout pseudomembranózní kolitida.
Při mírném průjmu byste měli užívat léky proti průjmu (s výjimkou léků snižujících motilitu střev), při silném průjmu je třeba se poradit s lékařem.
Při užívání antikoncepce obsahující estrogen byste je měla změnit nebo používat jiné metody antikoncepce.
U pacientů s diabetem jsou možné falešně pozitivní výsledky glukózy v moči a lék může také změnit výsledky jiných diagnostických testů.
Použití během těhotenství a kojení
Těhotenství.
Prochází placentou, ale nebyly zjištěny žádné nepříznivé účinky na plod. Pozorování však ukazují, že použití v II. a III. trimestru může vést k senzibilizaci plodu. Podle účinku na plod je FDA klasifikován jako kategorie B.
Kojení.
Droga přechází v malém množství do mateřského mléka, užívání matkou může vést k senzibilizaci, průjmu, rozvoji kandidózy a kožních vyrážek u kojenců. Během období léčby je vyloučeno kojení.
Lékové interakce
- Při současném použití amoxicilinu s:
- aminoglykosidy – vzájemné zvýšení aktivity in vivo;
- chloramfenikol, makrolidy, sulfonamidy a tetracykliny – snížení antibakteriální aktivity amoxicilinu; je třeba se vyhnout jejich současnému použití;
- linkomycin, cefalosporiny, stejně jako s léky z jiných skupin: aminokyseliny, epinefrin, kyselina askorbová, vitamíny B, heparin, hydrokortison, fenylefrin, oxid zinečnatý, aminofylin, enzymy, efedrin, alkoholy, soli těžkých kovů a kovů alkalických zemin, alkálie – nekompatibilní;
- probenecid, fenylbutazon, oxyfenbutazon, kyselina acetylsalicylová, sulfinpyrazon – zvýšení koncentrace amoxicilinu v krvi, prodloužení jeho účinku a zvýšení toxicity v důsledku prodloužení poločasu;
- nepřímá antikoagulancia – prodloužení protrombinového času;
- perorální antikoncepce – snížení účinnosti antikoncepčních přípravků v důsledku snížení intrarenální cirkulace estrogenů;
- metotrexát – zvýšená toxicita metotrexátu v důsledku snížené clearance (konkurence mezi léky o tubulární sekreci).
Uvolněte formulář a obal
Tablety 250 mg.
10 tablet v blistrovém balení.
2 blistrové balení spolu s návodem k použití nebo příbalovou informací jsou umístěny v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte v suchu a temnu při teplotě do 30°C.
Doba použitelnosti: Roky 3.
Podmínky dovolené z lékáren
Amoxicilin
(Amoxicilin, Amoxicilin)
Mezinárodní název: Amoxicilin (amoxicilin)
Příslušnost ke skupině: Antibiotikum, polosyntetický penicilin
Popis účinné látky (INN): Amoxicilin
Forma dávkování:
granule pro přípravu perorální suspenze, kapsle, prášek pro přípravu kapek pro perorální podání [pro děti], prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání, prášek pro přípravu suspenze
Farmakologický účinek:
Polosyntetický penicilin má baktericidní účinek a má široké spektrum účinku. Narušuje syntézu peptidoglykanu (podpůrný polymer buněčné stěny) během dělení a růstu, což způsobuje lýzu bakterií. Aktivní proti aerobním grampozitivním mikroorganismům: Staphylococcus spp. (kromě kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus spp. a aerobní gramnegativní mikroorganismy: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Kmeny produkující penicilinázu jsou odolné vůči amoxicilinu.
indikace:
Bakteriální infekce způsobené citlivými patogeny: infekce dýchacích cest (bronchitida, pneumonie) a ORL orgánů (sinusitida, faryngitida, tonzilitida, akutní zánět středního ucha), urogenitálního systému (pyelonefritida, pyelitida, cystitida, uretritida, kapavka, endometritida, cervicitida), břišní infekce (peritonitida, cholangitida, cholecystitida), infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundární infikované dermatózy), leptospiróza, listerióza, lymská borelióza (borelióza), gastrointestinální trakt (úplavice, salmonelóza, přenos salmonel), meningitida, endokarditida ( prevence), sepse.
Kontraindikace:
Hypersenzitivita (včetně jiných penicilinů, cefalosporinů, karbapenemů). Polyvalentní přecitlivělost na xenobiotika, infekční mononukleóza, anamnéza gastrointestinálních onemocnění (zejména kolitida spojená s užíváním antibiotik), selhání ledvin, těhotenství, kojení.
Nežádoucí účinky:
Alergické reakce: možná kopřivka, kožní hyperémie, erytematózní vyrážky, angioedém, rýma, konjunktivitida; zřídka – horečka, artralgie, eozinofilie, exfoliativní dermatitida, exsudativní erythema multiforme (včetně Stevens-Johnsonova syndromu); reakce podobné sérové nemoci; v ojedinělých případech – anafylaktický šok. Z trávicího systému: dysbakterióza, změna chuti, zvracení, nevolnost, průjem, stomatitida, glositida, mírné zvýšení aktivity „jaterních“ transamináz, zřídka – pseudomembranózní enterokolitida, Z nervového systému: neklid, úzkost, nespavost, ataxie, zmatenost, změna chování, deprese, periferní neuropatie, bolest hlavy, závratě, epileptické reakce. Laboratorní ukazatele: leukopenie, neutropenie, trombocytopenická purpura, anémie. Jiné: dýchací potíže, tachykardie, intersticiální nefritida, vaginální kandidóza, superinfekce (zejména u pacientek s chronickým onemocněním nebo sníženou tělesnou odolností) Předávkování. Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, nerovnováha vody a elektrolytů (v důsledku zvracení a průjmu). Léčba: výplach žaludku, aktivní uhlí, slaná laxativa, léky na udržení rovnováhy vody a elektrolytů; hemodialýza.
Dávkování a aplikace:
Perorálně, před jídlem nebo po jídle, lze tabletu spolknout vcelku, rozdělit na části nebo rozkousat se sklenicí vody nebo zředit ve vodě za vzniku sirupu (20 ml) nebo suspenze (100 ml). Dospělým a dětem starším 10 let (s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg) se předepisuje 0.5 g 3krát denně; pro těžkou infekci – 0.75-1 g 3krát denně. Děti jsou předepsány ve formě suspenze: ve věku 5-10 let – 0.25 g; 2-5 let – 0.125 g; do 2 let – 20 mg/kg 3krát denně; při těžké infekci – 60 mg/kg 3x denně. U předčasně narozených dětí a novorozenců se dávka snižuje a/nebo se prodlužuje interval mezi dávkami. Průběh léčby je 5-12 dní. U akutní nekomplikované kapavky se jednorázově předepisují 3 g; Při léčbě žen se doporučuje opakované podávání indikované dávky. Pro akutní infekční onemocnění trávicího traktu (paratyfus, břišní tyfus) a žlučových cest, pro gynekologická infekční onemocnění pro dospělé – 1.5-2 g 3x denně nebo 1-1.5 g 4x denně. Pro leptospirózu u dospělých – 0.5-0.75 g 4krát denně po dobu 6-12 dnů. Pro dospělé přenášející salmonelu – 1.5-2 g 3x denně po dobu 2-4 týdnů. Pro prevenci endokarditidy při menších chirurgických zákrocích pro dospělé – 3-4 g 1 hodinu před výkonem. V případě potřeby je předepsána opakovaná dávka po 8-9 hodinách.U dětí se dávka snižuje 2krát. U pacientů s poruchou funkce ledvin s CC 15-40 ml/min se interval mezi dávkami prodlužuje na 12 hodin; když je CC pod 10 ml/min, dávka se sníží o 15–50 %; při anurii – maximální dávka 2 g/den.
Zvláštní pokyny:
V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce krvetvorných orgánů, jater a ledvin. Je možné, že se může vyvinout superinfekce v důsledku růstu mikroflóry, která je vůči ní necitlivá, což vyžaduje odpovídající změnu antibakteriální terapie. Při předepisování pacientům se sepsí se může (vzácně) rozvinout bakteriolýzní reakce (Jarischova-Herxheimerova reakce). U pacientů, kteří jsou přecitlivělí na peniciliny, jsou možné zkřížené alergické reakce s jinými beta-laktamovými antibiotiky. Při léčbě mírného průjmu v průběhu léčby je třeba se vyvarovat léků proti průjmu, které snižují motilitu střev; můžete použít léky proti průjmu obsahující kaolin nebo attapulgit. Pokud je průjem těžký, poraďte se s lékařem. Léčba musí pokračovat ještě 48-72 hodin po vymizení klinických příznaků onemocnění. Při současném užívání perorální antikoncepce obsahující estrogen a amoxicilinu by měly být, pokud je to možné, použity jiné nebo další metody antikoncepce.
Interakce:
Farmaceuticky nekompatibilní s aminoglykosidy (nemíchejte, aby nedošlo k vzájemné inaktivaci). Antacida, glukosamin, laxativa, potraviny, aminoglykosidy zpomalují a snižují absorpci; kyselina askorbová zvyšuje absorpci. Baktericidní antibiotika (včetně aminoglykosidů, cefalosporinů, vankomycinu, rifampicinu) mají synergický účinek; bakteriostatické léky (makrolidy, chloramfenikol, linkosamidy, tetracykliny, sulfonamidy) – antagonistické. Zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačuje střevní mikroflóru, snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index); snižuje účinnost perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen; U léků, které metabolizují PABA a ethinylestradiol, existuje riziko rozvoje krvácení z průniku. Amoxicilin snižuje clearance a zvyšuje toxicitu methotrexátu; zvyšuje vstřebávání digoxinu. Diuretika, alopurinol, oxyfenbutazon, fenylbutazon, NSAID a další léky, které blokují tubulární sekreci, zvyšují koncentraci amoxicilinu v krvi. Allopurinol zvyšuje riziko vzniku kožních vyrážek.
