Kombinovaný lék pro lokální použití, má protizánětlivý (odvodňující) a antimikrobiální účinek, působí proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům (stafylokoky, Pseudomonas aeruginosa a Escherichia coli).
Snadno proniká hluboko do tkání bez poškození biologických membrán a stimuluje regenerační procesy. V přítomnosti hnisu a nekrotických hmot zůstává antibakteriální účinek.
Indikace pro použití
Infikované rány (včetně řezných ran a oděrek) různých lokalizací (včetně těch infikovaných smíšenou mikroflórou) v první fázi procesu rány.
Pokud po 5 dnech nedojde ke zlepšení nebo se budete cítit hůř, měli byste se poradit s lékařem.
Kontraindikace
Nepoužívejte Levomekol®:
• jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku přípravku,
• děti do 1 roku (u novorozenců probíhá biotransformace chloramfenikolu pomaleji než u dospělých).
Zvláštní pokyny a opatření
Dlouhodobé užívání léku může vést k senzibilizaci, doprovázené rozvojem hypersenzitivní reakce při dalším užívání chloramfenikolu externě nebo ve formě systémových lékových forem. Pokud je nutné pokračovat v terapii déle než 5 dní, doporučuje se přehodnotit místní stav a celkový stav pacienta. Po místním podání chloramfenikolu je možná systémová absorpce, která může při dlouhodobé expozici vést k toxicitě. Po lokálním podání chloramfenikolu byla hlášena hypoplazie kostní dřeně, včetně aplastické anémie. I když je riziko nízké, mělo by být vzato v úvahu při posuzování očekávaných přínosů léčby. Při dlouhodobém užívání léku je nutné sledovat stav periferní krve.
Nedovolte, aby se vám mast dostala do očí.
Použití masti Levomekol® je kontraindikováno u dětí mladších 1 roku.
Použití léku u dětí musí být prováděno pod dohledem lékaře.
Lékové interakce
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná začnete užívat.
Případy interakce nebo inkompatibility s jinými léky nebyly popsány.
Vzhledem k obsahu chloramfenikolu se doporučuje vyhnout se současnému použití masti Levomekol® s léky, které inhibují funkci kostní dřeně.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Experimentální studie chloramfenikolu odhalily riziko pro plod (embryotoxicitu). U těhotných žen nebyly provedeny žádné kontrolované klinické studie léku. V tomto ohledu je použití masti Levomekol® během těhotenství možné pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převáží možné riziko pro plod.
Chloramfenikol se vylučuje do mateřského mléka. Během kojení byste měli přestat užívat lék nebo kojit.
Řízení vozidel a práce s mechanismy
Užívání léku neovlivňuje řízení, obsluhu strojů nebo provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Způsob aplikace
Vždy používejte tento lék v plném souladu s touto příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lokálně. Sterilní gázové polštářky jsou impregnovány léčivem a volně naplněny do rány. Je možné jej zavést do hnisavých dutin katetrem (drenážní hadičkou) pomocí injekční stříkačky. V tomto případě se mast předehřeje na 35-36 °C. Převazy se provádějí denně, jednou denně, dokud není rána zcela očištěna od hnisavých nekrotických hmot. U velkých ploch rány by denní dávka masti ve smyslu chloramfenikolu neměla překročit 3 g.
Délka léčby závisí na závažnosti a průběhu onemocnění.
Pokud po léčbě nedojde ke zlepšení nebo se příznaky zhorší nebo se objeví nové příznaky, měli byste se poradit se svým lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Levomekol, než jste měl(a).
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování mastí Levomekol®.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Levomekol
Pokud zapomenete užít Levomekol®, udělejte to, jakmile si vzpomenete, neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.
Máte-li otázky týkající se užívání tohoto léku, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Možné nežádoucí reakce
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte používat Levomekol® a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc pokud se objeví příznaky alergická reakce (reakce přecitlivělosti):
• sípání, potíže s dýcháním, vyrážka, svědění, otok obličeje (příznaky angioedému),
• silné svědění kůže, vyrážky nebo puchýře (příznaky kopřivky).
Další možné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout při užívání léku Levomekol®
Frekvence neznámá (četnost nelze na základě dostupných údajů určit):
• inhibice hematopoézy kostní dřeně,
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, je třeba použití masti přerušit.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí reakce, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. To zahrnuje i případné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v příbalovém letáku. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo (viz níže). Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti léku.
RUE “Centrum pro odbornost a testování ve zdravotnictví” 220037, Minsk, Tovarishchesky lane, 2a
Telefonní číslo oddělení farmakovigilance: +375-17-242-00-29
Skladování léčiv
Drogu uchovávejte mimo dosah dítěte, aby ji dítě nevidělo.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti (doba použitelnosti) uvedené na krabičce a tubě za slovy „Minimální trvanlivost do“.
Datum expirace je poslední den v měsíci.
Při teplotě nepřesahující 25°C.
Nevyhazujte léky do odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s léky, které již nepotřebujete. Tato opatření budou chránit životní prostředí.
Struktura
Lék Levomekol® obsahuje
Léčivými složkami jsou dioxomethyltetrahydropyrimidin (methyluracil), chloramfenikol.
1 g masti obsahuje dioxomethyltetrahydropyrimidin (methyluracil) – 40 mg, chloramfenikol – 7,5 mg.
Dalšími složkami (pomocnými látkami) jsou: makrogol-1500, makrogol-400.
Vzhled léku a obsah balení
Mast pro vnější použití.
Mast je bílá nebo bílá se žlutavým odstínem.
40 g v hliníkových tubách. Každá tuba spolu s vložkou je umístěna v kartonovém obalu.
Podmínky dovolené z lékáren
Vydáváno bez lékařského předpisu.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
JSC Nizhpharm, Rusko
603105, Nižnij Novgorod, ul. Salganskaya, 7
Všechny stížnosti spotřebitelů by měly být směrovány na zástupce držitele rozhodnutí o registraci nebo držitele rozhodnutí o registraci:
JSC Nizhpharm, Rusko
603105, Nižnij Novgorod, ul. Salganskaya, 7 Tel.: (831)278-80-88; fax: (831)430-72-28 E-mail: med@stada.ru
