Návod k použití Sumamed Forte prášek pro přípravu suspenze k vnitřnímu užití 200mg/5ml 16,74g N1 fl
Antibiotikum makrolidové skupiny – azalid
Forma vydání
prášek pro přípravu suspenze pro orální podávání
Indikace pro použití
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:
- infekce horních cest dýchacích a ucha (bakteriální faryngitida, tonzilitida, sinusitida, zánět středního ucha);
- infekce dolních cest dýchacích (bakteriální bronchitida, intersticiální a alveolární pneumonie, exacerbace chronické bronchitidy);
- infekce kůže a měkkých tkání (chronický migrační erytém – počáteční stadium, lymská borelióza, erysipel, impetigo, sekundární dermatózy);
- pohlavně přenosné infekce (uretritida, cervicitida);
- onemocnění žaludku a dvanáctníku související s Helicobacter pylori.
Doporučení k použití
Lék se podává perorálně 1krát denně, alespoň 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle.
Potřebná dávka se měří injekční stříkačkou nebo odměrnou lžičkou: při tělesné hmotnosti do 15 kg se používá injekční stříkačka, při tělesné hmotnosti nad 15 kg se používá odměrka.
Při infekcích horních a dolních cest dýchacích, orgánů ORL, kůže a měkkých tkání (s výjimkou chronického migračního erytému) předepsáno rychlostí 10 mg/kg tělesné hmotnosti 1krát/den po dobu 3 dnů, dávka v kurzu – 30 mg/kg.
Pro chronický migrační erytém:
v den 1 v dávce 20 mg/kg tělesné hmotnosti a poté od 2. do 5. dne – denně v dávce 10 mg/kg tělesné hmotnosti, kurzová dávka 60 mg/kg.
Pravidla pro přípravu suspenze
K obsahu lahvičky přidejte 11 ml vody a protřepejte. Objem výsledné suspenze je 25 ml. Doba použitelnosti připravené suspenze je 5 dnů.
Před použitím obsah lahvičky důkladně protřepejte, dokud nevznikne homogenní suspenze. Ihned po požití suspenze je dítěti podáno několik doušků vody, aby se vypláchlo a spolklo zbývající množství suspenze v ústech.
Po použití se dávkovací stříkačka rozebere, umyje tekoucí vodou, vysuší a uskladní na suchém místě.
Použití v těhotenství a laktaci
Během těhotenství by měl být lék podáván pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Pokud je nutné podávat Sumamed ženám během laktace, je nutné rozhodnout o ukončení kojení.
Nežádoucí účinky
Z trávicího systému: melena, cholestatická žloutenka, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, ztráta chuti k jídlu, gastritida, reverzibilní mírné zvýšení aktivity jaterních enzymů.
Z močového systému: nefrit.
Z reprodukčního systému: vaginální kandidóza.
Z kardiovaskulárního systému: bušení srdce, bolest na hrudi.
Ze strany centrálního nervového systému a periferního nervového systému: závratě, bolesti hlavy, vertigo, ospalost, zvýšená únava; u dětí – bolest hlavy (při léčbě zánětu středního ucha), hyperkineze, úzkost, neuróza, poruchy spánku.
Alergické reakce: kožní vyrážky, Quinckeho edém, kopřivka, konjunktivitida.
Dermatologické reakce: fotosenzitivita, svědění.
Ze strany laboratorních indikátorů: v některých případech – neutrofilie, eozinofilie (změněné ukazatele se vrátí k normálu 2-3 týdny po ukončení léčby).
Nadměrná dávka
Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, dočasná ztráta sluchu.
Léčba: symptomatická.
Lékové interakce
Antacida (obsahující hliník, hořčík), etanol a příjem potravy výrazně snižují absorpci azithromycinu (kapsle a suspenze), proto je třeba lék užívat alespoň 1 hodinu před nebo 2 hodiny po užití těchto léků a jídla.
Azithromycin se na rozdíl od jiných makrolidových antibiotik neváže na izoenzymy systému cytochromu P450. Dosud nebyly pozorovány žádné interakce s teofylinem, terfenadinem, karbamazepinem, triazolamem nebo digoxinem.
Makrolidy užívané současně s cykloserinem, nepřímými antikoagulancii, methylprednisolonem, felodipinem a léky podléhající mikrosomální oxidaci (cyklosporin, hexobarbital, námelové alkaloidy, kyselina valproová, disopyramid, bromokriptin, fenytoin, perorální hypoglykemika), zpomalují eliminaci, zvyšují koncentraci a toxicita těchto léků, zatímco taková interakce nebyla dosud pozorována při použití azalidů.
Pokud je současné podávání s warfarinem nezbytné, doporučuje se pečlivé sledování protrombinového času.
Při současném užívání makrolidů s ergotaminem a dihydroergotaminem může dojít k jejich toxickým účinkům (vazospasmus, dysestézie).
Linkosaminy snižují a tetracyklin a chloramfenikol účinnost azithromycinu zvyšují.
Farmaceuticky je azithromycin nekompatibilní s heparinem.
Podmínky skladování
Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě 15° až 25°C. Doba použitelnosti: 2 roky.
Zvláštní instrukce
Pokud vynecháte jednu dávku léku, vynechanou dávku je třeba užít co nejdříve a další dávky by se měly užívat v intervalech 24 hodin.
Pacient by měl být upozorněn, aby informoval lékaře, pokud se objeví jakýkoli nežádoucí účinek.
Prázdninové podmínky
Vydáno na předpis
účinek
Sumamed je antibiotikum makrolidové skupiny – azalid. Má široké spektrum antimikrobiálních účinků. Váže se na ribozomální podjednotku 50S a inhibuje biosyntézu proteinů v mikroorganismech. Ve vysokých koncentracích má baktericidní účinek.
Azithromycin působí proti grampozitivním aerobním bakteriím: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, streptokoky skupin C, F a G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; některé grampozitivní anaerobní bakterie: Clostridium perfringens.
Azithromycin aktivní proti gramnegativním aerobním bakteriím: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Helicobacter jej pylori, Gardnerella.ubaginalis
Azithromycin je také účinný proti intracelulárním a dalším mikroorganismům: komplex Mycobacterium avium, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
K droze stabilní grampozitivní bakterie rezistentní na erythromycin.
Struktura
Účinná látka: dihydrát azithromycinu 200 mg;
Pomocné látky: sacharóza, fosforečnan sodný, hyprolóza, xanthanová guma, třešeň, banán, vanilkové aroma, koloidní oxid křemičitý.
Kontraindikace
Těžká dysfunkce jater a ledvin; zvýšená citlivost na makrolidová antibiotika;
С Pozor: v těhotenství a při kojení, s poruchou funkce jater a ledvin, u pacientek s poruchami nebo predispozicí k arytmiím a prodloužení QT intervalu.
