Suprastin® (účinná látka: chloropyramin hydrochlorid) je antihistaminikum k léčbě alergických reakcí a onemocnění doprovázených svěděním, jako je senná rýma, konjunktivitida (zánět sliznice oka), kopřivka, dermatitida způsobená rostlinami a chemikáliemi, stejně jako pro léčbu příznaků potravinových a lékových alergií a bodnutí hmyzem.
Lék se také používá k doplňkové terapii při léčbě hypersenzitivních reakcí (anafylaktická reakce a angioedém).
Při předepisování tohoto léku je třeba vzít v úvahu možnost vzniku sedativních vedlejších účinků.
Droga není předepsána
v následujících případech:
• Pokud у jste alergický(á) na chlorpyramin (léčivá látka) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v části Složení;
• během akutního záchvatu bronchiálního astmatu;
• předčasně narozené děti a novorozenci;
• během těhotenství a kojení.
Bezpečnostní opatření
Před použitím injekčního roztoku Suprastin® se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Injekce Suprastin® lze používat pouze pod přísným lékařským dohledem, proto se v následujících případech určitě poraďte se svým lékařem:
• Suprastin® injekční roztok by měl být předepisován opatrně starším a oslabeným pacientům, protože antihistaminika u nich pravděpodobněji způsobí nežádoucí účinky (jako je ospalost, únava, závratě, pokles krevního tlaku).
• Ve vzácných případech se u dětí může vyvinout těžká úzkost, protože jsou náchylnější k nežádoucím účinkům.
• Pokud je jaterní funkce narušena, může být nutné snížit dávku.
• Pokud je porušena funkce ledvin, může být nutné snížit dávku.
• U onemocnění, jako je glaukom s uzavřeným úhlem (použití přípravku Suprastin® může způsobit záchvat glaukomu), kardiovaskulární poruchy, epilepsie, retence moči, hypertrofie prostaty a chronická zácpa, by měl být Suprastin® používán s extrémní opatrností.
• Opatrnosti je třeba, pokud se u Vás při užívání antialergických léků dříve objevily závratě, zhoršily se příznaky alergie nebo se u Vás objevily jiné nežádoucí účinky.
Užívání přípravku Suprastin® může způsobit fotosenzitivitu, proto byste během léčby neměli být na slunci.
Jiné léky a droga
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které plánujete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Některé inhibitory MAO (jako je moklobenid, selegelin) zesilují a prodlužují atropinové účinky léku Suprastin® (sucho v ústech, rozšířené zorničky, zhoršená zraková akomodace, zácpa, zhoršené vylučování moči). Suprastin® by se tedy neměl používat společně s inhibitory MAO.
Zvláštní opatrnosti je třeba při současném užívání přípravku Suprastin® s atropinem, opioidními analgetiky, sedativy, hypnotiky, jinými léky ovlivňujícími centrální nervový systém a očními kapkami k léčbě glaukomu.
Suprastin® a kterýkoli z těchto léků mohou vzájemně zesílit své účinky.
V kombinaci s ototoxickými (škodlivými pro sluch) léky (například některými antibiotiky) může Suprastin® maskovat časné příznaky ototoxicity.
Antihistaminika mohou inhibovat rozvoj kožních reakcí během kožních testů na alergii, takže přípravek Suprastin® by měl být vysazen několik dní před takovým testem.
Užívání drogy s alkoholem
Alkohol může zvýšit sedativní účinek antihistaminik na centrální nervový systém (ospalost, únava, závratě), a proto v průběhu léčby přípravkem Suprastin® nepijte alkoholické nápoje.
Plodnost, těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná, kojíte, domníváte se, že jste těhotná, nebo těhotenství plánujete, informujte svého lékaře.
Těhotenství
Nebyly provedeny žádné adekvátní, řádně kontrolované studie použití léku u těhotných žen. U novorozenců, jejichž matky užívaly v posledních měsících těhotenství antihistaminika, byl však popsán narušený vývoj oka. Proto je použití přípravku Suprastin® u těhotných žen kontraindikováno.
Kojení
Vzhledem k nedostatku adekvátních, dobře kontrolovaných údajů o užívání přípravku Suprastin® během kojení by neměl být předepisován kojícím matkám.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem, než začnete užívat jakýkoli lék.
Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy
Lék může způsobit, zejména na začátku léčby, ospalost, únavu a závratě. V počátečním období, jehož délka je stanovena individuálně, je proto zakázáno řídit vozidla nebo vykonávat práce spojené se zvýšeným nebezpečím úrazu. Poté musí lékař stanovit míru omezení nebo zákazu řízení vozidel a obsluhy strojů individuálně pro každého pacienta.
Jak lék užívat
Dávku a délku léčby injekčním roztokem Suprastin® určuje lékař.
Injekce se používají u stavů, kde se neočekává terapeutický účinek léčby perorálním lékem.
Otevírací ampule (pro praváky)
Vezměte tělo ampule do levé ruky mezi palec a ohnutý ukazováček. Bod zlomu by měl být nahoře (obr. 1). Držte hlavu ampule mezi palcem a ohnutým ukazováčkem pravé ruky tak, aby byl palec v místě zlomu a zakryjte jej (obr. 2). Opřete se o ukazováček levé ruky a palcem pravé ruky stiskněte ampuli a vyvíjejte tak stálý tlak střední síly. Nepřibližujte ruce ani je od sebe nepřibližujte (obr. 4). Hrdlo ampule se může po stlačení kdykoli zlomit, což nemusíte cítit (obr. XNUMX).
.png)
Dávkovací režim
Dospělí:
Doporučená dávka: 1-2 ampule denně intramuskulárně, tzn. 20-40 mg chlorpyraminu (nebo 1,0-2,0 ml roztoku).
Pro děti a teenagery:
Doporučené počáteční dávky:
Děti ve věku 1 až 12 měsíců: 1/4 ampule intramuskulárně, tzn. 5 mg chlorpyraminu (nebo 0,25 ml roztoku).
Děti ve věku 1 až 6 let: 1/2 ampule intramuskulárně, tzn. 10 mg chlorpyraminu (nebo 0,5 ml roztoku).
Děti ve věku 6 až 14 let: 1/2-1 ampule intramuskulárně, tzn. 10-20 mg chlorpyraminu (nebo 0,5-1,0 ml roztoku).
Děti ve věku 14 až 18 let: 1 ampule intramuskulárně, tzn. 20 mg chlorpyraminu (nebo 1,0 ml roztoku).
1 ampule = 1 ml = 20 mg chlorpyraminu.
Dávku lze opatrně zvyšovat v závislosti na pacientově odpovědi a pozorovaných vedlejších účincích.
Maximální denní dávka by neměla překročit 2 mg/kg tělesné hmotnosti.
V případě anafylaktického šoku nebo akutní závažné alergické reakce se doporučuje zahájit léčbu opatrnou pomalou intravenózní injekcí léku Suprastin® a poté pokračovat intramuskulárními injekcemi nebo perorálním podáváním léku.
Způsob aplikace
Pro intramuskulární podání. Ve výjimečných případech lze podle indikace lékaře opatrně použít k nitrožilní aplikaci.
Informace o otevírání ampulí viz bod 8.
Speciální skupiny pacientů:
Starší, křehcí pacienti:
Užívání léku Suprastin® vyžaduje zvláštní opatrnost, protože tito pacienti jsou náchylnější k nežádoucím účinkům (závratě, ospalost, pokles krevního tlaku).
Jaterní dysfunkce:
Snížení dávky může být nutné kvůli sníženému metabolismu léčivé látky léčiva u onemocnění jater.
Renální dysfunkce:
Může být nutné změnit režim podávání léku a snížit dávku vzhledem k tomu, že účinná látka je vylučována převážně ledvinami.
Jestliže předčasně ukončíte léčbu injekčním roztokem Suprastin®
Pokud ukončíte léčbu injekčním roztokem Suprastin® dříve, než bylo plánováno, nepovede to k nežádoucím následkům, pouze se vrátí příznaky vašeho onemocnění a vaše potíže se mohou zesílit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léku, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Nadměrná dávka
Jestliže Vám bylo podáno více injekce Suprastin®, než bylo předepsáno
Předávkování lékem může mít nebezpečné následky, zejména u novorozenců a dětí, a může být smrtelné, proto pokud jste vy nebo vaše dítě dostali více injekcí přípravku Suprastin®, než bylo předepsáno, okamžitě se poraďte se svým lékařem.
Symptomy předávkování:
V případě předávkování lékem Suprastin® se rozvinou symptomy a příznaky charakteristické pro otravu atropinem: halucinace, úzkost, ataxie (porucha pohybu a koordinace pohybů), křeče. U malých dětí převládá vzrušení. Někdy se objevuje sucho v ústech, fixované rozšířené zorničky, zarudnutí kůže obličeje, zrychlená srdeční frekvence, retence moči a horečka. U dospělých může chybět horečka a zarudnutí obličeje. Po období agitovanosti následují křeče a postkonvulzivní deprese s možným rozvojem kómatu a kardiopulmonálního selhání, které může vést během 2-18 hodin ke smrti pacienta.
Doporučuje se monitorování kardiovaskulárních a respiračních parametrů a také symptomatická terapie. Konkrétní antidotum není známo.
Léčba předávkování:
Doporučuje se monitorování kardiopulmonálních funkcí a symptomatická léčba. Konkrétní antidotum není známo.
Nežádoucí účinek
Podobně jako všechny léky, může mít i tento lék nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u všech pacientů.
Během užívání přípravku Suprastin® se mohou objevit následující nežádoucí účinky, jejichž četnost není známa (nelze na základě dostupných údajů odhadnout):
Poruchy krve a lymfatického systému:
Snížení počtu bílých krvinek, snížení počtu červených krvinek a další poruchy krvetvorného systému.
Poruchy imunitního systému:
Alergické reakce.
Poruchy nervového systému:
Útlum, únava, závratě, poruchy koordinace, nervové rozrušení, třes, křeče, bolest hlavy, nepřiměřeně povznesená nálada (euforie).
Naruzavření od zrakového orgánu:
Zvýšený nitrooční tlak, akutní záchvat glaukomu u pacientů s glaukomem, rozmazané vidění.
Srdeční poruchy:
Zvýšená srdeční frekvence (tachykardie), nepravidelný srdeční tep (arytmie).
Cévní poruchy:
Nízký krevní tlak (hypotenze).
Gastrointestinální poruchy:
Nepříjemné pocity v epigastriu (nad žaludkem) nebo v břiše, bolest, sucho v ústech, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, ztráta nebo zvýšení chuti k jídlu, bolest břicha.
Poruchy kůže a podkoží:
Citlivost na světlo.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Svalová bolest nebo slabost.
Poruchy ledvin a močových cest:
Potíže s močením, zadržování moči.
Ve velmi vzácných případech může dlouhodobé užívání antihistaminik způsobit poruchy krvetvorby. Pokud se při delším užívání léku objeví jinak nevysvětlitelná horečka, zánět hrtanu (laryngitida), ulcerace sliznice dutiny ústní, bledost, hematomy (výskyt modřin na těle), neobvyklé, těžko zastavitelné krvácení, pak v těchto případech je nutné provést krevní test na formované prvky. Pokud výsledky testů naznačují poruchy krvetvorby, léčba přípravkem Suprastin® by měla být přerušena.
Hlášení nežádoucích reakcí
Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí reakce, poraďte se se svým lékařem. Toto doporučení se vztahuje na všechny možné nežádoucí účinky, včetně těch, které nejsou uvedeny v příbalovém letáku. Nežádoucí účinky můžete také hlásit do Informační databáze nežádoucích účinků léků, včetně hlášení o selhání léku. Hlášením nežádoucích účinků pomáháte získat
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě do 25°C,
Uchovávejte mimo dosah dětí! Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do domovního odpadu nebo kanalizace. Pokud potřebujete zlikvidovat lék, který již nepotřebujete, poraďte se se svým lékárníkem. Tato opatření pomohou zabránit znečištění životního prostředí.
Datum vypršení platnosti
Datum spotřeby je uvedeno na obalu.
Neužívejte léky po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu! Za datum expirace se považuje poslední den uvedeného měsíce.
