Na základě oficiálních pokynů k použití léku, schválených výrobcem a připravených pro tištěné vydání průvodce Vidal 2023.
Datum aktualizace: 2022.11.15
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Nadměrná dávka
- Lékové interakce
- Podmínky dovolené z lékáren
- Podmínky skladování
- Datum vypršení platnosti
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
ATX kód: A07BC05 (diosmektit)
Účinná látka: diosmectit (diosmectit)
Ph.Eur. Evropský lékopis
Formy dávkování
Prášek na přípravu. susp. k perorálnímu podání [oranžová] 3 g: bal. 3.76 g 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 nebo 30 ks.
Prášek na přípravu. susp. k perorálnímu podání [vanilka] 3 g: bal. 3.76 g 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 nebo 30 ks.
Prášek na přípravu. susp. k perorálnímu podání [jahoda] 3 g: bal. 3.76 g 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 nebo 30 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léčiva Smecta ®
Prášek pro perorální suspenzi [oranžový] šedobílé až šedohnědé nebo šedooranžové barvy, se slabým nespecifickým až slabým vanilkovým zápachem.
| 1 balení | |
| smectite dioctahedral | 3 g |
Pomocné látky: příchuť pomeranč – 0.01 g, příchuť vanilka – 0.05 g, monohydrát dextrózy – 0.679 g, sacharinát sodný – 0.021 g.
3.76 g – sáčky z papíru, laminované hliníkovou fólií a polyethylenem (10) – kartonové obaly.
3.76 g – sáčky z papíru, laminované hliníkovou fólií a polyethylenem (12) – kartonové obaly.
3.76 g – sáčky z papíru, laminované hliníkovou fólií a polyethylenem (14) – kartonové obaly.
3.76 g – sáčky z papíru, laminované hliníkovou fólií a polyethylenem (16) – kartonové obaly.
3.76 g – sáčky z papíru, laminované hliníkovou fólií a polyethylenem (18) – kartonové obaly.
3.76 g – sáčky z papíru, laminované hliníkovou fólií a polyethylenem (20) – kartonové obaly.
3.76 g – sáčky z papíru, laminované hliníkovou fólií a polyethylenem (22) – kartonové obaly.
3.76 g – sáčky z papíru, laminované hliníkovou fólií a polyethylenem (24) – kartonové obaly.
3.76 g – sáčky z papíru, laminované hliníkovou fólií a polyethylenem (30) – kartonové obaly.
Prášek pro přípravu perorální suspenze [vanilka] má šedobílou až šedohnědou nebo šedooranžovou barvu, se slabým nespecifickým až slabým vanilkovým zápachem.
| 1 balení | |
| smectite dioctahedral | 3 g |
Pomocné látky: vanilin – 0.004 g, monohydrát dextrózy – 0.749 g, sacharinát sodný – 0.007 g.
3.76 g – sáčky z papíru, laminované hliníkovou fólií a polyethylenem (10) – kartonové obaly.
3.76 g – sáčky z papíru, laminované hliníkovou fólií a polyethylenem (12) – kartonové obaly.
3.76 g – sáčky z papíru, laminované hliníkovou fólií a polyethylenem (14) – kartonové obaly.
3.76 g – sáčky z papíru, laminované hliníkovou fólií a polyethylenem (16) – kartonové obaly.
3.76 g – sáčky z papíru, laminované hliníkovou fólií a polyethylenem (18) – kartonové obaly.
3.76 g – sáčky z papíru, laminované hliníkovou fólií a polyethylenem (20) – kartonové obaly.
3.76 g – sáčky z papíru, laminované hliníkovou fólií a polyethylenem (22) – kartonové obaly.
3.76 g – sáčky z papíru, laminované hliníkovou fólií a polyethylenem (24) – kartonové obaly.
3.76 g – sáčky z papíru, laminované hliníkovou fólií a polyethylenem (30) – kartonové obaly.
Prášek pro perorální suspenzi [jahoda] má šedobílou až šedohnědou nebo šedooranžovou barvu, se slabým jahodovým zápachem.
| 1 balení | |
| smectite dioctahedral | 3 g |
Pomocné látky: jahodové aroma – 0.032 g, monohydrát dextrózy – 0.721 g, sacharinát sodný – 0.007 g.
3.76 g – sáčky z papíru, laminované hliníkovou fólií a polyethylenem (10) – kartonové obaly.
3.76 g – sáčky z papíru, laminované hliníkovou fólií a polyethylenem (12) – kartonové obaly.
3.76 g – sáčky z papíru, laminované hliníkovou fólií a polyethylenem (14) – kartonové obaly.
3.76 g – sáčky z papíru, laminované hliníkovou fólií a polyethylenem (16) – kartonové obaly.
3.76 g – sáčky z papíru, laminované hliníkovou fólií a polyethylenem (18) – kartonové obaly.
3.76 g – sáčky z papíru, laminované hliníkovou fólií a polyethylenem (20) – kartonové obaly.
3.76 g – sáčky z papíru, laminované hliníkovou fólií a polyethylenem (22) – kartonové obaly.
3.76 g – sáčky z papíru, laminované hliníkovou fólií a polyethylenem (24) – kartonové obaly.
3.76 g – sáčky z papíru, laminované hliníkovou fólií a polyethylenem (30) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Lék proti průjmu s adsorpčním účinkem
Farmakoterapeutická skupina: Lék proti průjmu
Farmakologický účinek
Dioktaedrický smektit adsorbuje plyny ve střevech dospělých.
Klinická studie provedená u dětí s gastroenteritidou ukázala, že dioktaedrický smektit má schopnost obnovit normální propustnost střevní sliznice.
Dioktaedrický smektit má díky své listové struktuře a vysoké plastické viskozitě silné ochranné vlastnosti proti gastrointestinální sliznici.
Dioktaedrický smektit působí jako stabilizátor hlenu a cytoprotektor gastrointestinální sliznice proti agresivním činidlům, jako je kyselina chlorovodíková, žlučové soli a další dráždivé látky. Má vysokou adsorpční schopnost proti enterotoxinům, bakteriím a virům a také posiluje bariéru střevní sliznice.
Ve studiích in vitro je adsorpce cholerového toxinu (enterotoxinu) pozorována po 30 minutách inkubace s dioktaedrickým smektitem a vazba rotavirových virionů je pozorována 1 hodinu po inkubaci.
Dioktaedrický smektit obnovuje defekty epiteliální bariéry způsobené prozánětlivým cytokinem TNF-α (podílí se na různých střevních poruchách: infekční průjem, zánětlivé onemocnění střev a potravinové alergie).
Farmakokinetika
Při vstupu do těla je dioktaedrický smektit lokalizován na vnitřní straně epitelu (neabsorbuje se ani metabolizuje). Dioktaedrický smektit je vylučován střevy během normálního střevního tranzitu.
Indikace léku Smecta ®
| Kód ICD-10 | čtení |
| A09.9 | Gastroenteritida a kolitida blíže neurčeného původu |
| K30 | Funkční dyspepsie (poruchy trávení) |
| K52.9 | Neinfekční gastroenteritida a kolitida, blíže neurčená |
| K59.1 | Funkční průjem |
| K59.9 | Funkční porucha střev, blíže neurčená |
| R10.4 | Jiná a blíže neurčená bolest břicha (kolika) |
| R19.4 | Změny v činnosti střev |
