Antialergické činidlo – blokátor H1-histaminových receptorů. Indikace: kopřivka, alergická rýma, konjunktivitida, kontaktní dermatitida, svědění, akutní a chronický ekzém, atopická dermatitida, alergie na potraviny a léky, alergické reakce na bodnutí hmyzem.
- Výrobce: Egis Hungary
- Účinná látka: Chlorpyramin
- ATC kód: R06AC03 Chlorpyramin
- Všechny formy: Suprastin
Cena produktu 268 rub.
Číslo
Struktura
Jedna tableta obsahuje 25 mg léčivé látky chloropyramini hydrochloridum a také pomocné látky: kyselina stearová, želatina, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), mastek, bramborový škrob, monohydrát laktosy (116 mg).
Popis: Bílé nebo šedobílé tablety ve formě disku se zkosením, s vyrytým „SUPRASTIN“ na jedné straně tablety a půlicí rýhou na druhé straně, bez nebo téměř bez zápachu.
Farmakodynamika
Chloropyramin, chlorovaný analog tripelenaminu (pyribenzaminu), je klasické antihistaminikum, které patří do skupiny ethylendiaminových antihistaminik.
Blokátor H1-histaminových receptorů, má antihistaminový a m-anticholinergní účinek, má antiemetický účinek, středně antispasmodický a periferní anticholinergní účinek.
Farmakokinetika
Při perorálním podání se téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT). Terapeutický účinek chlorpyraminu se rozvíjí během 15–30 minut po perorálním podání, maxima dosahuje během první hodiny po podání a trvá nejméně 3–6 hodin. Dobře distribuovaný po celém těle, včetně centrálního nervového systému (CNS). Intenzivně metabolizován v játrech. Vylučuje se převážně ledvinami.U dětí dochází k vylučování léku rychleji než u dospělých pacientů.
Indikace
Kopřivka, sérová nemoc, sezónní a celoroční alergická rýma, konjunktivitida, kontaktní dermatitida, svědění kůže, akutní a chronický ekzém, atopická dermatitida, alergie na potraviny a léky, alergické reakce na bodnutí hmyzem Angioedém (Quinckeho edém) jako adjuvans.
Kontraindikace
• přecitlivělost na složky léku;
• akutní záchvat bronchiálního astmatu;
• děti do 3 let (pro tuto lékovou formu);
• těhotenství a kojení;
• nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy/galaktózy (protože tableta obsahuje 116 mg monohydrátu laktosy).
S opatrností: glaukom s uzavřeným úhlem, retence moči, hyperplazie prostaty, dysfunkce jater a/nebo ledvin, kardiovaskulární onemocnění, starší pacienti.
Těhotenství a kojení
Těhotenství: Nebyly provedeny žádné adekvátní kontrolované klinické studie použití antihistaminik u těhotných žen. Byly však popsány případy retrolentální fibroplazie u novorozenců, jejichž matky užívaly v posledních měsících těhotenství antihistaminika. V souladu s tím je použití přípravku Suprastin během těhotenství kontraindikováno.
Kojení: Užívání přípravku Suprastin je během kojení kontraindikováno. Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být zastaveno.
Dávkování a podávání
Tablety se užívají perorálně během jídla, bez žvýkání a zapíjejí se dostatečným množstvím vody.
Dospělí: předepsána 1 tableta 3-4krát denně (75-100 mg denně).
Ve věku 3 až 6 let: 1/2 tablety 2krát denně; denní dávka 25 mg.
Od 6 do 14 let: 1/2 tablety (12,5 mg) 2-3krát denně; denní dávka 25-37,5 mg.
Ve věku 14 až 18 let: 1 tableta (25 mg) 3-4krát denně; denní dávka 75-100 mg.
Dávku u dětí lze postupně zvyšovat, pokud u pacienta nejsou žádné nežádoucí účinky, ale maximální dávka by nikdy neměla překročit 2 mg/kg tělesné hmotnosti.
Délka léčby závisí na příznacích onemocnění, jeho délce a průběhu.
Speciální skupiny pacientů:
Starší, oslabení pacienti: použití léku Suprastin® vyžaduje zvláštní opatrnost, protože u těchto pacientů antihistaminika pravděpodobněji způsobí nežádoucí účinky (závratě, ospalost).
Pacienti s poruchou funkce jater: může být nutné snížení dávky z důvodu snížení metabolismu aktivní složky léčiva u onemocnění jater.
Pacienti s poruchou funkce ledvin: může být nutné změnit dávkovací režim a snížit dávku, protože účinná složka je vylučována převážně ledvinami.
Upozornění, sledování terapie
V kombinaci s ototoxickými léky může Suprastin® maskovat časné příznaky ototoxicity.
Onemocnění jater a ledvin může vyžadovat změnu (snížení) dávky léku, a proto by měl pacient informovat lékaře o přítomnosti onemocnění jater nebo ledvin. Užívání léku v noci může zvýšit příznaky refluxní ezofagitidy.
Suprastin® může zvýšit účinek alkoholu na centrální nervový systém, a proto byste se při užívání přípravku Suprastin® měli vyvarovat pití alkoholických nápojů.
Dlouhodobé užívání antihistaminik může vést k poruchám krevního systému a krvetvorby (leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, hemolytická anémie). Pokud při dlouhodobém užívání dojde k nevysvětlitelnému zvýšení tělesné teploty, zánětu hrtanu, bledosti kůže, žloutence, tvorbě vředů v ústech, výskytu hematomů, neobvyklému a dlouhodobému krvácení, je nutné provést klinický krevní test k určení počtu vytvořených prvků. Pokud výsledky testu naznačují změnu složení krve, přestaňte lék užívat.
Účinek léčivého přípravku pro lékařské použití na schopnost řídit vozidla a stroje:
Lék, zejména v počátečním období léčby, může způsobit ospalost, únavu a závratě. V počátečním období, jehož délka je stanovena individuálně, je proto zakázáno řídit vozidla nebo vykonávat práce spojené se zvýšeným nebezpečím úrazu. Poté musí lékař stanovit míru omezení řízení a obsluhy strojů individuálně pro každého pacienta.
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky se zpravidla vyskytují extrémně vzácně, jsou dočasné a zmizí po vysazení léku.
Z krve a lymfatického systému: velmi vzácně: leukopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie a další změny v buněčném složení krve.
Ze strany centrálního nervového systému: ospalost, únava, závratě, nervová neklid, třes, bolest hlavy, euforie, křeče, encefalopatie.
Ze zrakového orgánu: rozmazané vidění, glaukom, zvýšený nitrooční tlak.
Z kardiovaskulárního systému: snížený krevní tlak, tachykardie, arytmie. Přímá souvislost mezi těmito vedlejšími účinky a užíváním léku nebyla vždy prokázána.
Z gastrointestinálního traktu: břišní diskomfort, sucho v ústech, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, ztráta nebo zvýšení chuti k jídlu, bolest v horní části břicha.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: svalová slabost.
Z ledvin a močových cest: potíže s močením, zadržování moči.
Jiné: fotosenzitivita, alergické reakce.
Pokud se objeví některý z výše uvedených účinků, měli byste přestat užívat lék a okamžitě se poradit s lékařem.
Nadměrná dávka
Příznaky: halucinace, úzkost, ataxie, zhoršená koordinace pohybů, atetóza, křeče. U malých dětí agitovanost, úzkost, sucho v ústech, pevné rozšířené zornice, zčervenání obličeje, sinusová tachykardie, retence moči, horečka, kóma. U dospělých je pozorována přerušovaně horečka a zarudnutí obličeje, po období vzrušení následovaného křečemi a postkonvulzivní depresí, komatem.
Léčba: do 12 hodin po užití léku je nutný výplach žaludku (je třeba počítat s tím, že vyprazdňování žaludku brání anticholinergní účinek léku). Je také indikováno použití aktivního uhlí. Nutné je sledování krevního tlaku a parametrů dýchání. Symptomatická terapie. Resuscitační opatření. Konkrétní antidotum není známo.
Interakce
Droga zvyšuje účinek léků: barbituráty, M-anticholinergika, opioidní analgetika. Inhibitory MAO mohou zvýšit a prodloužit anticholinergní účinek chlorpyraminu. V kombinaci s ototoxickými léky může Suprastin® maskovat časné známky ototoxicity.Antihistaminika mohou zkreslit výsledky kožních alergických testů, proto je třeba několik dní před plánovaným testem užívání léků tohoto typu přerušit.
Podmínky ukládání
Při teplotě 15–25°C, mimo dosah dětí.
5 let. Nepoužívejte po datu uvedeném na obalu
Mezinárodní nechráněný název: chlorpyramin
Forma dávkování: tablety
KOUPIT TABLETY SUPRASTINU
Suprastin ® tablety č. 20, cena: 123,13 rub.
Výrobce: Egis, Maďarsko
Složení: Jedna tableta obsahuje 25 mg účinné látky chloropyramin hydrochlorid, stejně jako pomocné složky: kyselina stearová, želatina, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), mastek, bramborový škrob, monohydrát laktosy (116 mg).
Popis: Bílé nebo šedobílé tablety ve formě kotouče se zkosením, s vyrytým „SUPRASTIN“ na jedné straně tablety a půlicí rýhou na druhé straně, bez nebo téměř bez zápachu.
Farmakoterapeutická skupina: antialergické činidlo – H1 – blokátor histaminových receptorů
ATX kód: R06AC03
Farmakodynamika
Chloropyramin, chlorovaný analog tripelenaminu (pyribenzaminu), je klasické antihistaminikum, které patří do skupiny ethylendiaminových antihistaminik.
Blokátor H1-histaminových receptorů, má antihistaminový a m-anticholinergní účinek, má antiemetický účinek, středně antispasmodický a periferní anticholinergní účinek.
Farmakokinetika
Při perorálním podání se téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT). Terapeutický účinek chlorpyraminu se rozvíjí během 15–30 minut po perorálním podání, maxima dosahuje během první hodiny po podání a trvá nejméně 3–6 hodin. Dobře distribuovaný po celém těle, včetně centrálního nervového systému (CNS). Intenzivně metabolizován v játrech. Vylučuje se hlavně ledvinami. U dětí probíhá eliminace léku rychleji než u dospělých pacientů.
Indikace
Kopřivka, angioedém (Quinckeho edém), sérová nemoc, sezónní a celoroční alergická rýma, zánět spojivek, kontaktní dermatitida, svědění, akutní a chronický ekzém, atopická dermatitida, alergie na potraviny a léky, alergické reakce na bodnutí hmyzem.
Kontraindikace
- přecitlivělost na složky léku,
- akutní záchvat bronchiálního astmatu,
- novorozence (termínované a nedonošené),
- těhotenství
- období laktace.
- S opatrností: glaukom s uzavřeným úhlem, retence moči, hyperplazie prostaty, dysfunkce jater a/nebo ledvin, kardiovaskulární onemocnění, starší pacienti.
- Těhotenství a kojení: Nebyly provedeny žádné adekvátní, dobře kontrolované studie použití antihistaminik u těhotných žen. V souladu s tím by měl být přípravek Suprastin užíván během těhotenství (zejména v prvním trimestru a posledním měsíci) pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převáží možné riziko pro plod. Pokud je nutné použít lék během laktace, je třeba rozhodnout o otázce zastavení kojení.
ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKOVÁNÍ
Tablety se užívají perorálně během jídla, bez žvýkání a zapíjejí se dostatečným množstvím vody.
Dospělí: předepsána 1 tableta 3-4krát denně (75-100 mg denně).
Děti: ve věku 1 až 12 měsíců – 1/4 tablety (6,5 mg) 2-3krát denně (rozemletá na prášek spolu s dětskou výživou);
Ve věku 1 až 6 let – 1/4 tablety 3krát denně nebo 1/2 tablety 2krát denně;
Ve věku 6 až 14 let – 1/2 tablety (12,5 mg) 2-3krát denně.
Dávku lze postupně zvyšovat, pokud pacient nemá žádné nežádoucí účinky, ale maximální dávka by nikdy neměla překročit 2 mg/kg tělesné hmotnosti.
Speciální skupiny pacientů:
Starší, oslabení pacienti: použití léku Suprastin® vyžaduje zvláštní opatrnost, protože u těchto pacientů antihistaminika pravděpodobněji způsobí nežádoucí účinky (závratě, ospalost).
Pacienti s poruchou funkce jater: může být nutné snížení dávky z důvodu snížení metabolismu aktivní složky léčiva u onemocnění jater.
Pacienti s poruchou funkce ledvin: může být nutné změnit dávkovací režim a snížit dávku, protože účinná složka je vylučována převážně ledvinami.
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky se zpravidla vyskytují extrémně vzácně, jsou dočasné a zmizí po vysazení léku.
Ze strany centrálního nervového systému: ospalost, únava, závratě, nervové vzrušení, třes, bolest hlavy, euforie.
Z gastrointestinálního traktu: břišní diskomfort, sucho v ústech, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, nedostatek nebo zvýšená chuť k jídlu, bolest v horní části břicha.
Z kardiovaskulárního systému: snížený krevní tlak, tachykardie, arytmie. Přímá souvislost mezi těmito vedlejšími účinky a užíváním léku nebyla vždy prokázána.
Z hematopoetického systému: velmi vzácně: leukopenie, agranulocytóza.
Jiné: potíže s močením, svalová slabost, zvýšený nitrooční tlak, fotosenzitivita.
Pokud se objeví některý z výše uvedených účinků, měli byste přestat užívat lék a okamžitě se poradit s lékařem.
Nadměrná dávka
Příznaky: halucinace, úzkost, ataxie, poruchy koordinace, atetóza, křeče. U malých dětí agitovanost, úzkost, sucho v ústech, pevné rozšířené zornice, zčervenání obličeje, sinusová tachykardie, retence moči, horečka, kóma.
U dospělých je pozorována přerušovaně horečka a zarudnutí obličeje, po období vzrušení následovaného křečemi a postkonvulzivní depresí, komatem.
Léčba: do 12 hodin po perorálním podání léku je nutný výplach žaludku (je třeba vzít v úvahu, že vyprazdňování žaludku je zabráněno anticholinergním účinkem léku). Je také indikováno použití aktivního uhlí. Nutné je sledování krevního tlaku a parametrů dýchání. Symptomatická terapie. Resuscitační opatření. Konkrétní antidotum není známo.
Interakce s jinými léčivými přípravky
Lék by měl být používán s opatrností se sedativy, trankvilizéry, analgetiky, inhibitory MAO, tricyklickými antidepresivy, atropinem a/nebo sympatolytiky, protože účinky těchto léků mohou být při současném užívání zesíleny.
Zvláštní instrukce
Jedna tableta obsahuje 116 mg monohydrátu laktosy. Toto množství může způsobit nežádoucí reakce u pacientů s nedostatkem laktózy nebo vzácnými metabolickými poruchami – galaktosémií nebo syndromem malabsorpce glukózy/galaktózy.
V kombinaci s ototoxickými léky může Suprastin® maskovat časné příznaky ototoxicity.
Onemocnění jater a ledvin může vyžadovat změnu (snížení) dávky léku, a proto by měl pacient informovat lékaře o přítomnosti onemocnění jater nebo ledvin. Užívání léku v noci může zvýšit příznaky refluxní ezofagitidy.
Suprastin může zvýšit účinek alkoholu na centrální nervový systém, a proto byste se při užívání přípravku Suprastin měli vyvarovat pití alkoholických nápojů.
Řízení dopravy a strojů:
Lék, zejména v počátečním období léčby, může způsobit ospalost, únavu a závratě. V počátečním období, jehož délka je stanovena individuálně, je proto zakázáno řídit vozidla nebo vykonávat práce spojené se zvýšeným nebezpečím úrazu. Poté musí míru omezení řízení vozidel a obsluhy strojů stanovit lékař individuálně pro každého pacienta.
FORMULÁŘ VYDÁNÍ
Tablety 25 mg. 20 tablet v hnědých skleněných lahvičkách s PE uzávěrem. Láhev je zabalena v kartonové krabici spolu s návodem pro lékařské použití.
Nebo 10 tablet v blistru. 2 blistry jsou baleny v kartonové krabičce spolu s návodem k lékařskému použití.
PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ
Při teplotě 15–25 °C, mimo dosah dětí.
SKLADOVATELNOST
5 let. Nepoužívejte po datu uvedeném na obalu.
PODMÍNKY DOVOLENÉ Z LÉKÁREN
