1 tableta obsahuje léčivou látku: doxycyklin monohydrát – 104,00 mg, v přepočtu na doxycyklin – 100,00 mg.
Farmakoterapeutická skupina
ZhV
ATX kód
Farmakologický účinek
Širokospektrální antibiotikum ze skupiny tetracyklinů. Působí bakteriostaticky, potlačuje syntézu proteinů v mikrobiální buňce interakcí s ribozomální podjednotkou 30S. Aktivní proti mnoha grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (včetně E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio choliarae, Yybrio spp. (včetně Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, někteří prvoci (Entamofalebaparci). Zpravidla nemá žádný účinek na Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp. Je třeba vzít v úvahu možnost získané rezistence vůči doxycyklinu u řady patogenů, které jsou často zesíťovány v rámci skupiny (tj. kmeny rezistentní na doxycyklin budou současně rezistentní vůči celé skupině tetracyklinů).
Indikace pro použití
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená citlivými mikroorganismy: infekce dýchacích cest (faryngitida, akutní a chronická bronchitida, tracheitida, bronchopneumonie, lobární pneumonie, plicní absces, pleurální empyém); infekce orgánů ORL (otitis media, tonzilitida, sinusitida atd.); infekce genitourinárního systému (cystitida, pyelonefritida, prostatitida, uretritida, uretrocystitida, urogenitální mykoplazmóza, endometritida, endocervicitida, akutní orchiepididymitida; kapavka); infekce žlučových cest a gastrointestinálního traktu (cholecystitida, cholangitida, gastroenterokolitida, bakteriální úplavice, cestovatelský průjem); infekce kůže a měkkých tkání (celulitida, abscesy, furunkulóza, panaritium, infikované popáleniny, rány atd.); infekční oční onemocnění, syfilis, yaws, yersinióza, legionelóza, rickettsióza, chlamydie různých lokalizací (včetně prostatitidy a proktitidy), Q horečka, skalní horská horečka, tyfus (včetně tyfu, klíšťaty recidivující), borelióza, bacilární a amébová úplavice tularémie, cholera, lymská nemoc (stadium I), aktinomykóza, malárie, leptospiróza, trachom, psitakóza, ornitóza, granulocytární ehrlichióza; černý kašel, brucelóza, osteomyelitida; sepse, subakutní septická endokarditida, peritonitida. Prevence pooperačních hnisavých komplikací; malárie způsobená Plasmodium falciparum během krátkodobého cestování (méně než 4 měsíce) do oblastí, kde jsou běžné kmeny rezistentní na chlorochin a/nebo pyrimethamin-sulfadoxin.
Kontraindikace
• přecitlivělost na doxycyklin, jiné tetracykliny nebo jiné složky léčiva; • těhotenství; • období kojení; • děti do 8 let; • závažné poškození funkce jater a/nebo ledvin; • porfyrie; • intolerance laktózy, nedostatek laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpce.
Dávkování a podávání
Uvnitř. Tablety se rozpustí v malém množství vody (asi 20 ml), aby se získala suspenze, tablety lze také polykat celé, rozdělit na kousky nebo rozkousat s vodou. Užívá se nejlépe s jídlem. Tablety užívejte vsedě nebo ve stoje, což snižuje pravděpodobnost vzniku ezofagitidy nebo jícnových vředů. Lék by se neměl užívat bezprostředně před spaním. Obvykle je trvání léčby 5-10 dní.
Forma vydání
Dispergovatelné tablety 100 mg. 6, 10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie. 6, 10, 20, 30, 50 nebo 100 tablet v kelímcích vyrobených z polyethylentereftalátu na léky nebo polypropylenu na léky, uzavřených polyetylenovými uzávěry s vysokou hustotou s kontrolou prvního otevření nebo polypropylenovými uzávěry se systémem „push-turn“, nebo víka z nízkohustotního polyetylenu s ovládáním prvního otevření. Jedna plechovka nebo 1, 2, 3, 4, 5 nebo 10 blistrových balení spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonovém obalu (balení). Do skupinového obalu (přepravního kontejneru) z lepenky pro spotřebitelské balení je povoleno zabalit 2 nebo 3 kartonové obaly (obaly).
Popis: tvrdé želatinové tobolky válcovitého tvaru s polokulovitými konci, žluté barvy.
Složení: jedna kapsle obsahuje: účinná látka: doxycyklin – 100 mg; pomocné látky: monohydrát laktosy, bramborový škrob, magnesium-stearát.
Složení tobolky: želatina, methylparaben E 218, propylparaben E 216, oxid titaničitý E 171, chinolinová žluť E 104.
Indikace pro použití
Infekční onemocnění způsobená patogeny citlivými na doxycyklin. Aby se zabránilo rozvoji rezistence a zachovala se účinnost, měl by být lék používán pouze k léčbě infekcí způsobených mikroorganismy, o nichž je známo (nebo je podezření), že jsou citlivé na doxycyklin. Pokud existují informace o identifikovaném patogenu a jeho citlivosti na antibiotika, lékař se jimi řídí k výběru optimálního antibiotika, a pokud takové informace chybí, empirický výběr antibakteriálního činidla se provádí na základě místních epidemiologických údajů. a údaje o citlivosti.
Doxycyklin je indikován k léčbě následujících infekcí:
– Skalistá horečka, tyfus a další typy tyfu, Q-horečka, Kew Garden skvrnitá horečka, klíšťová horečka způsobená rickettsií;
– infekce dýchacích cest způsobené Mycoplasma pneumoniae;
— lymphogranuloma venereum způsobené Chlamydia trachomatis;
— psitakóza (ornitóza) způsobená Chlamydophila psittaci;
– trachom způsobený Chlamydia trachomatis, přestože infekční agens není vždy eliminován, jak prokázaly imunofluorescenční výzkumy;
– konjunktivitida způsobená Chlamydia trachomatis;
– nekomplikovaná uretritida, infekce cervikálního kanálu nebo rektální infekce u dospělých způsobené Chlamydia trachomatis;
– negonokoková uretritida způsobená Ureaplasma urealyticum;
– recidivující horečka způsobená Borrelia recurrentis.
Doxycyklin je také indikován k léčbě infekcí způsobených následujícími gramnegativními organismy:
– chancroid způsobený Haemophilus ducreyi;
— mor způsobený Yersinia pestis;
– tularémie způsobená Francisella tularensis;
– cholera způsobená Vibrio cholerae;
– kampylobakterióza způsobená Campylobacter fetus;
– brucelóza způsobená bakteriemi odrůdy Brucella (v kombinaci se streptomycinem);
— bartonelóza způsobená Bartonella bacilliformis;
– inguinální granulom způsobený bakterií Klebsiella granulomatis.
Protože existují důkazy, že mnoho kmenů mikroorganismů je rezistentních vůči doxycyklinu, doporučuje se kultivace a testování citlivosti na antibiotika.
Doxycyklin se používá k léčbě infekcí způsobených následujícími gramnegativními mikroorganismy, pokud bakteriologické vyšetření potvrdí jejich citlivost na léčivo:
— Escherichia coli;
— Enterobacter aerogenes;
— druh Shigella;
— druhy Acinetobacter;
– infekce dýchacích cest způsobené Haemophilus influenzae;
– infekce dýchacích cest a močových cest způsobené druhy Klebsiella.
Doxycyklin je indikován k léčbě infekcí způsobených následujícími grampozitivními mikroorganismy, pokud bakteriologické vyšetření prokáže jejich citlivost na léčivo:
– infekce horních cest dýchacích způsobené pneumokoky (Streptococcus pneumoniae);
— antrax způsobený Bacillus anthracis, včetně plicních forem antraxu (po expozici), ke snížení výskytu nebo progrese onemocnění po vzdušné expozici Bacillus anthracis.
Pokud je penicilin kontraindikován, je doxycyklin alternativním lékem v léčbě následujících infekcí:
– nekomplikovaná kapavka způsobená Neisseria gonorrhoeae;
– syfilis způsobený Treponema pallidum;
— vychýlení způsobené Treponema pallidum subspecies pertenue;
— listerióza způsobená Listeria monocytogenes;
– Vincentova infekce způsobená Fusobacterium fusiforme;
— aktinomykóza způsobená Actinomyces israelii;
— infekce způsobené Clostridium spesies.
Doxycyklin může být užitečný jako další léčivo při léčbě akutní střevní amebiázy a těžkého akné.
Doxycyklin je indikován ke krátkodobé profylaxi malárie Plasmodium falciparum (
Kontraindikace
– přecitlivělost na doxycyklin a jiné tetracykliny;
– přecitlivělost na pomocné složky léčiva;
– věk dětí do 12 let;
– těhotenství a kojení;
– leukopenie;
– porfyrie;
– závažná dysfunkce jater a ledvin.
Dávkování a podávání
Lék se užívá perorálně během jídla nebo po jídle se sklenicí vody. Kapsle se užívají vsedě nebo ve stoje a před spaním, aby se snížilo riziko podráždění a ulcerace jícnu. Pokud jsou pozorovány známky podráždění žaludku, doporučuje se užívat doxycyklin s jídlem nebo mlékem.
Obvyklá dávka pro léčbu akutních infekcí pro dospělé a děti starší 12 let s hmotností vyšší než 45 kg je první den 200 mg (2 tobolky) v 1 nebo 2 dávkách, od druhého dne – 100 mg (1 tobolka ) 1x denně. Maximální denní dávka u těžkých infekcí je 200 mg/den v 1–2 dávkách (zejména u chronických infekcí močových cest).
Délka léčby závisí na typu infekce a je obvykle 5–10 dní. U Lymeské boreliózy je průběh léčby 3–4 týdny, u brucelózy – 1,5–6 měsíců. Léčba by měla pokračovat alespoň 24–48 hodin po vymizení příznaků. V případě streptokokové infekce by léčba měla trvat alespoň 10 dní, aby se zabránilo revmatismu nebo glomerulonefritidě.
Nekomplikovaná gonokoková infekce u dospělých (kromě anorektální infekce u mužů): 100 mg 2krát denně po dobu 7 dnů. Alternativně počáteční dávka 300 mg, následovaná opakovanou dávkou 300 mg o hodinu později.
Nekomplikovaná uretritida, endocervicitida nebo rektální infekce u dospělých způsobené C. trachomatis: 100 mg dvakrát denně po dobu 2 dnů.
Negonokoková uretritida způsobená C. trachomatis nebo U. urealyticum: 100 mg 2krát denně po dobu 7 dnů.
Časná syfilis: 100 mg 2krát denně po dobu 2 týdnů (pro netěhotné pacientky s alergií na penicilin).
Syfilis trvající déle než jeden rok: 100 mg dvakrát denně po dobu 2 týdnů (pro netěhotné pacientky alergické na penicilin).
Akutní epididymoorchitida způsobená N. gonorrhoeae nebo C. trachomatis: 100 mg 2krát denně po dobu nejméně 10 dnů.
K léčbě akné – 50 mg/den po dobu 6–12 týdnů.
Léčba malárie způsobené P. falciparum rezistentním na chlorochin: 200 mg/den po dobu nejméně 7 dnů. Vzhledem k potenciální závažnosti infekce by měl být současně s doxycyklinem podáván rychle působící schizonticidní lék, jako je chinin, jehož doporučené dávkování se liší podle regionu.
Prevence malárie: 100 mg/den u dospělých; u dětí starších 12 let je lék předepsán v dávce 2 mg / kg 1krát denně; dávka může dosáhnout až u dospělých. Profylaxi lze předepsat 1–2 dny před cestou do oblasti výskytu malárie. Toto by mělo pokračovat po celou dobu cesty a 4 týdny po návratu.
Prevence japonské říční horečky: 200 mg jednou perorálně.
Prevence cestovatelského průjmu u dospělých: 200 mg první den cesty (jednou nebo 100 mg každých 12 hodin) a poté 100 mg/den po celou dobu pobytu v regionu. Neexistují žádné informace o profylaktickém použití léku po dobu delší než 21 dní.
Prevence leptospirózy: 200 mg perorálně jednou týdně po celou dobu pobytu v regionu a 1 mg na konci cesty. Neexistují žádné informace o profylaktickém použití léku po dobu delší než 200 dní.
Plicní antrax (po expozici): dospělí, 100 mg perorálně 2krát denně po dobu 60 dnů. Děti vážící méně než 45 kg: 2,2 mg/kg perorálně 2krát denně po dobu 60 dnů. U dětí vážících více než 45 kg se doxycyklin používá v dávce obvyklé pro dospělé.
U recidivující horečky přenášené klíšťaty a vši byl úspěšně použit doxycyklin v jedné dávce 100 mg nebo 200 mg v závislosti na závažnosti infekce. Aby se snížilo riziko přetrvávání nebo recidivy klíšťové recidivující horečky, doporučuje se užívat doxycyklin 100 mg každých 12 hodin po dobu 7 dnů.
Starší pacienti: není nutná žádná úprava dávkování.
Porucha funkce jater: Doxycyklin by měl být používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce jater nebo u jedinců užívajících potenciálně hepatotoxické léky.
Renální poškození: Studie prokázaly, že užívání doxycyklinu v obvyklých doporučených dávkách nevede k nadměrné akumulaci antibiotika u pacientů s renálním poškozením.
V případě selhání ledvin není nutná úprava dávky.
Balení a podmínky propouštění z lékáren
10 tobolek v blistru vyrobeném z PVC fólie a hliníkové fólie.
