Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2022.10.24
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: J01CA04 (Amoxicilin)
Účinná látka: amoxicilin (amoxicilin)
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Čepice. 250 mg: 16 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Amoxicilin
Želatinové tobolky, velikost č. 2, s tmavě zeleným uzávěrem a bílým tělem s nažloutlým nádechem; obsah tobolek je zrnitý prášek bílé až světle žluté barvy; Je dovoleno mít stlačený válec prášku, který se po stlačení skleněnou tyčinkou promění ve volně tekoucí prášek.
| 1 Caps. | |
| amoxicilin trihydrát | 286.9 mg |
| což odpovídá obsahu amoxicilinu | 250 mg |
Pomocné látky: stearan hořečnatý – 4.6 mg, mikrokrystalická celulóza pH 102 – 13.5 mg.
Složení pláště tobolky: želatina – až 61 mg; uzávěr tobolky – oxid titaničitý (E171) – 0.1952 mg, barvivo chinolinová žluť (E104) – 0.06608 mg, barvivo indigokarmín (E132) – 0.05673 mg; tělo tobolky – oxid titaničitý (E171) – 0.72468 mg, barvivo chinolinová žluť (E104) – 0.00055 mg.
8 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
Farmakoterapeutická skupina: Antibiotikum, semisyntetický penicilin
Farmakologický účinek
Antibiotikum ze skupiny semisyntetických penicilinů se širokým spektrem účinku. Jedná se o 4-hydroxylový analog ampicilinu. Má baktericidní účinek. Aktivní proti aerobním grampozitivním bakteriím: Staphylococcus spp. (kromě kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus spp.; aerobní gramnegativní bakterie: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.
Mikroorganismy, které produkují penicilinázu, jsou odolné vůči amoxicilinu.
V kombinaci s metronidazolem působí proti Helicobacter pylori. Předpokládá se, že amoxicilin inhibuje vývoj rezistence Helicobacter pylori na metronidazol.
Mezi amoxicilinem a ampicilinem existuje zkřížená rezistence.
Spektrum antibakteriálního účinku se rozšiřuje při současném užívání amoxicilinu a inhibitoru beta-laktamázy kyseliny klavulanové. Tato kombinace zvyšuje aktivitu amoxicilinu proti Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens a mnoho dalších gramnegativních bakterií však zůstávají rezistentní.
Farmakokinetika
Při perorálním podání je amoxicilin rychle a úplně absorbován z gastrointestinálního traktu a není zničen v kyselém prostředí žaludku. Cmax amoxicilinu v krevní plazmě je dosaženo po 1-2 hodinách.Při zdvojnásobení dávky se koncentrace také zvýší 2krát. V přítomnosti potravy v žaludku nesnižuje celkovou absorpci. Při intravenózním, intramuskulárním a perorálním podání se dosahuje podobných koncentrací amoxicilinu v krvi.
Vazba amoxicilinu na plazmatické proteiny je asi 20 %.
Široce distribuován v tkáních a tělesných tekutinách. Byly hlášeny vysoké koncentrace amoxicilinu v játrech.
T1/2 z plazmy je 1-1.5 hod. Asi 60 % perorálně podané dávky je vyloučeno v nezměněné podobě močí glomerulární filtrací a tubulární sekrecí; při dávce 250 mg je koncentrace amoxicilinu v moči více než 300 mcg/ml. Určité množství amoxicilinu je detekováno ve stolici.
U novorozenců a starších osob může být T1/2 delší.
V případě selhání ledvin může být T1/2 7-20 hodin.
V malých množstvích amoxicilin proniká do BBB během zánětu pia mater.
Amoxicilin se odstraňuje hemodialýzou.
Indikace účinných látek léku Amoxicilin
Pro použití jako monoterapie a v kombinaci s kyselinou klavulanovou: infekční a zánětlivá onemocnění způsobená citlivými mikroorganismy, vč. bronchitida, zápal plic, tonzilitida, pyelonefritida, uretritida, gastrointestinální infekce, gynekologické infekce, infekční onemocnění kůže a měkkých tkání, listerióza, leptospiróza, kapavka.
Pro použití v kombinaci s metronidazolem: chronická gastritida v akutní fázi, peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi, spojený s Helicobacter pylori.
| Kód ICD-10 | čtení |
| A27 | Leptospiróza |
| A32 | Listerióza |
| A54 | Gonokoková infekce |
| B98.0 | Helicobacter pylori jako příčina nemocí zařazených jinde |
| J03 | Akutní tonzilitida |
| J15 | Bakteriální zápal plic, jinde nezařazený |
| J20 | Akutní zánět průdušek |
| J35.0 | Chronická tonzilitida |
| J42 | Chronická bronchitida, blíže neurčená |
| K25 | Žaludeční vřed |
| K26 | Duodenální vřed |
| K27 | Peptický vřed |
| K29 | Gastritida a duodenitis |
| K65.0 | Akutní peritonitida (včetně abscesu) |
| K81.0 | Akutní cholecystitida |
| K81.1 | Chronická cholecystitida |
| K83.0 | Cholangitida |
| L01 | Impetigo |
| L02 | Kožní absces, furuncle a carbunkle |
| L03 | flegmóna |
| L08.0 | Pyoderma |
| L08.8 | Jiné specifikované lokální infekce kůže a podkoží |
| N10 | Akutní tubulointersticiální nefritida (akutní pyelonefritida) |
| N11 | Chronická tubulointersticiální nefritida (chronická pyelonefritida) |
| N30 | Zánět močového měchýře |
| N34 | Uretritida a uretrální syndrom |
| N41 | Zánětlivá onemocnění prostaty |
| N70 | Salpingitida a ooforitida |
| N71 | Zánětlivé onemocnění dělohy, kromě děložního čípku (včetně endometritidy, myometritidy, metritidy, pyometry, děložního abscesu) |
| N72 | Zánětlivé onemocnění děložního čípku (včetně cervicitidy, endocervicitidy, exocervicitidy) |
| T79.3 | Posttraumatická infekce rány, jinde nezařazená |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Individuální. Pro perorální podání je jednorázová dávka pro dospělé a děti starší 10 let (s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg) 250-500 mg, pro těžké onemocnění – až 1 g. Pro děti ve věku 5-10 let, jedna dávka je 250 mg; ve věku 2 až 5 let – 125 mg. Interval mezi dávkami je 8 hod. U dětí s hmotností nižší než 40 kg může být denní dávka v závislosti na indikacích a klinické situaci 20-100 mg/kg ve 2-3 dávkách.
K léčbě akutní nekomplikované kapavky – 3 g jednou (v kombinaci s probenecidem). U pacientů s poruchou funkce ledvin s CC 10-40 ml/min by měl být interval mezi dávkami zvýšen na 12 hodin; při CC nižším než 10 ml/min by měl být interval mezi dávkami 24 hodin.
Pro parenterální použití u dospělých, IM – 1 g 2krát denně, IV (s normální funkcí ledvin) – 2-12 g/den. Děti IM – 50 mg/kg/den, jednorázová dávka – 500 mg, frekvence podávání – 2krát/den; IV – 100-200 mg/kg/den. U pacientů s poruchou funkce ledvin musí být dávka a interval mezi podáními upraveny v souladu s hodnotami CC.
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: často – nevolnost, průjem; zřídka – zvracení; zřídka – dyspepsie, bolest v epigastrické oblasti; velmi vzácně – kolitida spojená s antibiotiky (včetně pseudomembranózní a hemoragické kolitidy), průjem s příměsí krve, výskyt černé barvy jazyka; frekvence neznámá – změna chuti, stomatitida, glositida.
Z nervového systému: často – ospalost, bolest hlavy; vzácně: nervozita, agitovanost, úzkost, ataxie, změny chování, periferní neuropatie, úzkost, poruchy spánku, deprese, parestézie, třes, zmatenost; velmi zřídka – hyperkineze, závratě, křeče, hyperestezie, zhoršené vidění, čich a hmatová citlivost, halucinace, aseptická meningitida.
Z kardiovaskulárního systému: často – tachykardie, flebitida; zřídka – snížený krevní tlak; velmi zřídka – prodloužení QT intervalu.
Z jater a žlučových cest: často – zvýšení koncentrace bilirubinu v séru; velmi vzácně – hepatitida, cholestatická žloutenka, mírné zvýšení aktivity ALT, AST, alkalické fosfatázy, GGT, akutní selhání jater.
Z kůže a podkoží: často – kožní vyrážka; zřídka – kopřivka, svědění kůže; velmi vzácně – fotosenzitivita, otok kůže a sliznic, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, bulózní exfoliativní dermatitida, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza a léková vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS syndrom).
Infekční a parazitární onemocnění: zřídka – superinfekce (zejména u pacientů s chronickými onemocněními nebo sníženou tělesnou odolností); velmi zřídka – kandidóza kůže a sliznic.
Z krve a lymfatického systému: velmi vzácně – reverzibilní leukopenie (včetně těžké neutropenie a agranulocytózy), reverzibilní trombocytopenie, hemolytická anémie, zvýšená doba srážení krve, zvýšený protrombinový čas; frekvence neznámá – eozinofilie.
Z imunitního systému: zřídka – reakce podobné sérové nemoci; velmi vzácně – závažné alergické reakce, včetně angioedému, anafylaktického šoku, sérové nemoci a alergické vaskulitidy; frekvence neznámá – Jarischova-Herxheimerova reakce, alergický akutní koronární syndrom (Kounisův syndrom).
Z endokrinního systému: zřídka – anorexie; velmi zřídka – hypoglykémie, zejména u pacientů s diabetem.
Z dýchacího systému: zřídka – bronchospasmus, dušnost; velmi zřídka – alergická pneumonitida.
Z muskuloskeletálního systému: zřídka – artralgie, myalgie, onemocnění šlach, včetně tendinitidy; velmi vzácné: ruptura šlachy (možná oboustranně a 48 hodin po zahájení léčby), svalová slabost, rhabdomyolýza.
Z močového systému: zřídka – zvýšení koncentrace kreatininu v krevním séru; velmi zřídka – intersticiální nefritida, krystalurie.
Celkové poruchy: celková slabost; velmi zřídka – zvýšená tělesná teplota.
Kontraindikace pro použití
Infekční mononukleóza, lymfocytární leukémie, těžké gastrointestinální infekce doprovázené průjmem nebo zvracením, respirační virové infekce, alergická diatéza, bronchiální astma, senná rýma, přecitlivělost na peniciliny a/nebo cefalosporiny.
Pro použití v kombinaci s metronidazolem: onemocnění nervového systému; poruchy krvetvorby, lymfocytární leukémie, infekční mononukleóza; přecitlivělost na deriváty nitroimidazolu.
Pro použití v kombinaci s kyselinou klavulanovou: anamnéza jaterní dysfunkce a žloutenky spojené s užíváním amoxicilinu v kombinaci s kyselinou klavulanovou.
Použití v těhotenství a laktaci
Amoxicilin prochází placentární bariérou a je vylučován v malých množstvích do mateřského mléka.
Pokud je nutné použít amoxicilin během těhotenství, je třeba pečlivě zvážit očekávaný přínos léčby pro matku a potenciální riziko pro plod.
Během laktace (kojení) používejte amoxicilin s opatrností.
Aplikace pro porušení funkce jater
Amoxicilin v kombinaci s metronidazolem by se neměl používat při onemocnění jater.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin musí být dávka a interval mezi podáními upraveny v souladu s hodnotami CC.
Použití u dětí
Použití u dětí je možné podle dávkovacího režimu.
Amoxicilin v kombinaci s metronidazolem se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let.
Zvláštní instrukce
Používejte opatrně u pacientů náchylných k alergickým reakcím.
Amoxicilin v kombinaci s metronidazolem se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let; by neměl být používán při onemocnění jater.
Během kombinované terapie s metronidazolem se nedoporučuje pít alkohol.
Lékové interakce
Amoxicilin může snížit účinnost perorální antikoncepce.
Při současném použití amoxicilinu s baktericidními antibiotiky (včetně aminoglykosidů, cefalosporinů, cykloserinu, vankomycinu, rifampicinu) se objevuje synergismus; s bakteriostatickými antibiotiky (včetně makrolidů, chloramfenikolu, linkosamidů, tetracyklinů, sulfonamidů) – antagonismus.
Amoxicilin zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií potlačením střevní mikroflóry, snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index.
Amoxicilin snižuje účinek léků, jejichž metabolismus produkuje PABA.
Probenecid, diuretika, alopurinol, fenylbutazon, NSAID snižují tubulární sekreci amoxicilinu, což může být doprovázeno zvýšením jeho koncentrace v krevní plazmě.
Antacida, glukosamin, laxativa, aminoglykosidy zpomalují a snižují a kyselina askorbová zvyšuje vstřebávání amoxicilinu.
Při kombinovaném použití amoxicilinu a kyseliny klavulanové se farmakokinetika obou složek nemění.
Testováno lékařskou expertkou Marií Sergeevnou Yudintseva, kandidátkou lékařských věd, 37 let zkušeností
popis
Lék je dostupný ve formě drobivého bílého prášku o hmotnosti 10 g, bez specifického zápachu. Pro orální použití.
Struktura
Množství účinných látek v 1 g léku:
– amoxicilin trihydrát: 100 mg.
Farmakologický účinek
Amoxicilin trihydrát je semisyntetické antibiotikum ze skupiny penicilinů. Účinně ničí syntézu bakteriální buněčné stěny inhibicí enzymů transpeptidázy a karboxypeptidázy. To následně vede k destrukci osmotické rovnováhy, stejně jako ke zničení bakterií.
Léčivá látka má dobré baktericidní vlastnosti a je účinná proti gramnegativním nebo grampozitivním mikroorganismům:
Moraxella spp., Corynebacterium spp., Pasteurella spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Actinomyces spp., E. coli, Clostridium spp., Haemophilus spp., Bacillus anthracis, Proteus mirabilis, Listeria monocytogenes, Lepspiroc, Stabacterium spp. Streptococcus spp., Salmonella, Actinobacillus spp.
Lék má dobrou absorpci v gastrointestinálním traktu a je účinně distribuován po celém těle. Vylučuje se většinou močí nebo žlučí.
přihláška
Droga se používá k léčbě drůbeže, mladého skotu a prasat.
Typy onemocnění: bakteriální infekce gastrointestinálního traktu, urogenitálního systému, dýchacích cest a další onemocnění způsobená bakteriální citlivostí na amoxicilin
Dávkování
Lék se užívá perorálně v následujících poměrech:
– drůbež: mladá zvířata – 400 g drogy na 100 litrů vody, dále 200 g na 100 litrů vody;
Délka léčby je od 3 do 5 dnů.
– mladý skot a prasata: na 10 kg hmotnosti – 1-2 g léku, 1x denně, předem smíchané s mlékem nebo vodou.
Léčba se provádí, dokud příznaky úplně nezmizí, ne déle než 7 dní.
Nežádoucí účinky
Pokud nejsou β-laktamová antibiotika tolerována, může dojít k alergiím nebo anafylaktickému šoku.
Kontraindikace
Nedoporučuje se léčit křečky, králíky, morčata.
Současné užívání s antibiotiky s bakteriostatickými vlastnostmi, jako je sulfanilamid, tetracyklin, chloramfenikol, je zakázáno.
Pozor
Maso zvířete užívajícího lék můžete použít od 15. dne po poslední dávce. Maso přijaté před možným datem spotřeby musí být zlikvidováno nebo předáno jiným zvířatům, která se nepoužívají k lidské potravě. O správném použití masa rozhoduje veterinární lékař.
Obal léčiva by se neměl používat k jiným účelům, zejména potravinářským.
Opatrování
Skladovací teplota by měla být do 25 C.
Lék je vhodnější skladovat v temné místnosti, vyhnout se přímému záření a vlhkosti a také odděleně od krmiva pro zvířata.
Uchovávejte mimo dosah dětí a kontaktu s potravinami.
Doba použitelnosti léku je 3 roky.
Lék Amoxicilin-10% je určen pouze pro veterinární použití. Výrobek je certifikovaný a má registrační certifikát. Najdete zde široký sortiment léčiv pouze od známých tuzemských i zahraničních dodavatelů se zárukou kvality.
Dodací podmínky
Dodávka po celé Ukrajině
Zboží je expedováno na základě úplné platby předem za objednávku a až po obdržení peněz.
Internetový obchod dodává zboží do jakékoli lokality na Ukrajině, se kterou je zřízena kurýrní služba přepravní společností „Novaya Poshta“.
Všechny objednávky jsou zasílány na dobírku.
Náš internetový obchod neúčtuje poplatek za doručení, doručení hradí klient samostatně na pobočce «Nová Pošta“.
Náklady na doručení jsou kalkulovány v závislosti na hmotnosti a rozměrech zásilky dle tarifů přepravce «Nová pošta».
Pokud můžete nabídnout jiné způsoby doručení, které vám vyhovují, kontaktujte nás!
