Enzymový přípravek, který pomáhá zlepšit trávení potravy. Používá se při pankreatitidě, chronických onemocněních žaludku, střev, jater a žlučníku.
Bioekvivalentní k původnímu léku, pokud jde o aktivitu
Vyrobeno v Ruské federaci podle evropských norem kvality GMP EU
Zahrnuto v registru Vital and Essential Drugs*
popis
Pancreatin kompenzuje nedostatečnost exokrinní funkce pankreatu a má proteolytické, amylolytické a lipolytické účinky. Zlepšuje funkční stav gastrointestinálního traktu, normalizuje trávicí procesy.
Forma uvolnění a složení
10 nebo 15 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 nebo 8 blistrových balení po 10 tabletách, 1, 2, 3, 4, 5 nebo 6 blistrových balení po 15 tabletách spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonovém balení
Účinná látka: Pancreatin – 100 mg Množství pankreatinu je indikováno pro látku s amylolytickou aktivitou alespoň 1700 jednotek FIP; lipolytická aktivita alespoň 3000 FIP jednotek; celková proteolytická aktivita alespoň 130 FIP jednotek.
Indikace pro použití
- Substituční terapie při exokrinní pankreatické insuficienci: chronická pankreatitida, pankreatektomie, stav po ozáření, dyspepsie, Roemheldův syndrom (gastrokardiální syndrom), cystická fibróza; plynatost, průjem neinfekčního původu.
- Porucha trávení potravy (stav po resekci žaludku a tenkého střeva); ke zlepšení trávení potravy u osob s normální funkcí trávicího traktu při chybách ve výživě (konzumace tučných jídel, velké množství jídla, nepravidelné stravování) a při poruchách funkce žvýkání, sedavém způsobu života, delší imobilizaci.
- Příprava na rentgenové vyšetření a ultrazvuk břišních orgánů.
- Všechny indikace k použití (návod)
Dávkování a podávání
Lék se užívá perorálně, bez žvýkání, během jídla nebo po jídle.
Dospělí: 2-4 tablety 3-4x denně.
Pro děti – individuálně, podle předpisu lékaře.
Délka léčby se může lišit od několika dnů (pokud je trávicí proces narušen kvůli chybám ve stravě) až po několik měsíců nebo let (pokud je nutná neustálá substituční terapie).
Podmínky dovolené z lékáren
Přečtěte si plné
* Registr životně důležitých a nezbytných léků (VED)
Viz též:
Simvastatin tablety 20 mg
Erythromycin tablety 250 mg
Methionin tablety 250 mg
Naše certifikáty:
Návod k použití Pancreatin tablety 100 mg
Jméno výrobku: Pankreatin
Mezinárodní nechráněný název nebo generický název: pankreatin.
Forma dávkování: enterosolventní tablety
Složení na 1 tabletu:
Účinná látka: Pancreatin – 100 mg Množství pankreatinu je indikováno pro látku s amylolytickou aktivitou alespoň 1700 jednotek FIP; lipolytická aktivita alespoň 3000 FIP jednotek; celková proteolytická aktivita alespoň 130 FIP jednotek.
Pomocné látky: stearát vápenatý – 3,2 mg, bramborový škrob – 7,4 mg, sodná sůl kroskarmelózy – 1,2 mg, monohydrát laktózy – k získání nepotahované tablety o hmotnosti 320 mg
Pomocné látky pro potah pro získání tablety s potahem o hmotnosti 335 mg: oxid titaničitý – 0,933 mg, barvivo azorubin (kyselé červené barvivo 2C) – 0,025 mg, kyselina methakrylová a kopolymer ethylakrylátu (1:1) – 6,948 mg, makrogol 4000 – 1,044 mg, mastek – 4,184 mg, povidon – 1,866 mg.
Popis:
Tablety potažené růžovou nebo tmavě růžovou barvou s prolínaným specifickým zápachem, bikonvexního tvaru, na příčném řezu viditelné dvě vrstvy.
Farmakoterapeutická skupina: činidlo trávicího enzymu.
ATX kód: A09AA02.
Farmaceutické působení
Pancreatin kompenzuje nedostatečnost exokrinní funkce pankreatu a má proteolytické, amylolytické a lipolytické účinky.
Enzymy obsažené v pankreatinu (lipáza, alfa-amyláza, trypsin, chymotrypsin) podporují štěpení bílkovin na aminokyseliny, tuků na glycerol a mastné kyseliny, škrobu na dextriny a monosacharidy.
Zlepšuje funkční stav gastrointestinálního traktu, normalizuje trávicí procesy.
Trypsin inhibuje stimulovanou pankreatickou sekreci a má analgetický účinek.
Pankreatické enzymy se z lékové formy uvolňují v alkalickém prostředí tenkého střeva, protože jsou před působením žaludeční šťávy chráněny membránou.
Maximální enzymatická aktivita léčiva je pozorována 30-45 minut po perorálním podání.
Indikace pro použití
Substituční terapie při exokrinní pankreatické insuficienci: chronická pankreatitida, pankreatektomie, stav po ozáření, dyspepsie, Roemheldův syndrom (gastrokardiální syndrom), cystická fibróza; plynatost, průjem neinfekčního původu.
Porucha trávení potravy (stav po resekci žaludku a tenkého střeva); ke zlepšení trávení potravy u osob s normální funkcí trávicího traktu při chybách ve výživě (konzumace tučných jídel, velké množství jídla, nepravidelné stravování) a při poruchách funkce žvýkání, sedavém způsobu života, delší imobilizaci.
Příprava na rentgenové vyšetření a ultrazvuk břišních orgánů.
Kontraindikace
Přecitlivělost na složky léku, akutní pankreatitida, exacerbace chronické pankreatitidy, děti do 3 let (pro tuto dávkovou formu).
Dávkování a podávání
Lék se užívá perorálně, bez žvýkání, během jídla nebo po jídle.
Dospělí: 2-4 tablety 3-4x denně.
Pro děti – individuálně, podle předpisu lékaře.
Délka léčby se může lišit od několika dnů (pokud je trávicí proces narušen kvůli chybám ve stravě) až po několik měsíců nebo let (pokud je nutná neustálá substituční terapie).
Nežádoucí účinky
Alergické reakce. V některých případech – průjem, zácpa, nepříjemné pocity v žaludku, nevolnost (vztah příčiny a účinku mezi rozvojem těchto reakcí a účinkem pankreatinu nebyl stanoven, protože tyto jevy se týkají příznaků exokrinní pankreatické insuficience). Při dlouhodobém používání ve vysokých dávkách může dojít k podráždění periany a podráždění ústní sliznice. U pacientů s cystickou fibrózou se mohou vyvinout striktury v ileocekální oblasti a ve vzestupném tračníku.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Lék nemá negativní vliv na schopnost řídit vozidla a/nebo jiné mechanismy.
Nadměrná dávka
Příznaky: hyperurikosurie, hyperurikémie. Děti mají zácpu. Léčba: vysazení léku, symptomatická terapie
Lékové interakce
Při současném užívání pankreatinu s přípravky železa může být jeho absorpce snížena. Současné užívání antacidů obsahujících uhličitan vápenatý a/nebo hydroxid hořečnatý může vést ke snížení účinnosti pankreatinu.
Zvláštní instrukce
Bezpečnost užívání pankreatinu během těhotenství nebyla dostatečně studována. Použití je možné v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
U cystické fibrózy se užívání pankreatinu ve vysokých dávkách nedoporučuje z důvodu zvýšeného rizika striktur (fibrotické kolonopatie). Dávka by měla být přiměřená množství enzymů nezbytných pro vstřebávání tuků s přihlédnutím ke kvalitě a množství zkonzumované potravy.
Při dlouhodobém užívání se současně předepisují doplňky železa.
Forma vydání
10 nebo 15 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 nebo 8 blistrových balení po 10 tabletách, 1, 2, 3, 4, 5 nebo 6 blistrových balení po 15 tabletách spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonovém balení
Podmínky skladování
V suchu, chraňte před světlem při teplotě do 25 °C. Držte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
2 roky. Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Vydává se bez lékařského předpisu.
Název a adresa právnické osoby, na jejíž jméno bylo vydáno osvědčení o registraci / organizace přijímající reklamace:
JSC “AVVA RUS”, Rusko, 121614,
Moskva, sv. Krylatskie Hills, 30, bldg. 9.
Tel/fax: (495) 956-75-54.
Adresa výrobního místa:
JSC “AVVA RUS”, Rusko, 610044, Kirov region, Kirov, st. Luganskaya, 53 let.
Tel.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.
