Poté, co bylo minulý týden prasečí srdce poprvé v historii úspěšně transplantováno člověku, se svět dozvěděl nejen o úžasných schopnostech moderní transplantace, ale také o existenci švédské společnosti Xvivo Perfusion. Co je známo o Xvivo a jeho unikátních technologiích a vyplatí se investovat do akcií společností souvisejících s transplantacemi orgánů?
7. ledna 2022 provedla švédská společnost Xvivo Perfusion první úspěšnou transplantaci prasečího srdce na člověka na světě. Poté, co byla operace považována za úspěšnou a nedošlo k žádné reverzi, akcie společnosti vzrostly o 15,5 % a obchodní média psala o vzestupu „málo známé švédské společnosti“.
Pravda, hned poté cena společnosti klesla – na vrcholu 11. ledna cena cenných papírů společnosti vzrostla na 291,5 švédské koruny (32,11 dolaru), podle údajů z 18. ledna stála každá akcie 221 švédských korun (24,5 dolaru), a pokles za pět dní to bylo asi 18 %. Přesto odborníci považují trh s konzervací orgánů za obecně slibný ve světle obecného trendu ke stárnutí populace. A ve srovnání s cenou za umístění v roce 2012 (19,90 švédských korun nebo 2,19 USD) akcie společnosti nyní vzrostly více než 10krát.
O Xvivo Perfusion se toho ve skutečnosti moc neví – tyto typy společností zabývajících se špičkovými medicínskými technologiemi jsou jen zřídka v očích veřejnosti. V oboru konzervace orgánů pro transplantace si však společnost dlouhodobě vydobyla dobré jméno a pravidelně se umisťuje na seznamy nejvýznamnějších hráčů na trhu. Navíc o ní v roce 2017 psali jako o jedné z firem, které by mohly způsobit revoluci v medicíně.
Materiál k tématu
Nerentabilní lídr na trhu
Zájmy Xvivo Perfusion se neomezují pouze na technologie pro zachování funkcí prasečích srdcí. Společnost se zabývá prodlužováním „života“ všech hlavních orgánů: srdce, plíce, ledviny a játra. Centrála je ve švédském Göteborgu, ale kanceláře a výzkumná centra jsou i v dalších evropských zemích a USA. Společnost zaměstnává 94 lidí.
Společnost byla založena v roce 1998 švédským lékařem Magnusem Nielsenem, který získal práva na transplantační technologii Perfadex pro zachování plic. O rok později se v důsledku sloučení s IVF Science stala divizí nové společnosti Vitrolife, která se současně zabývala reprodukčními technologiemi a transplantologií. V říjnu 2012 se Xvivo Perfusion rozdělila na nezávislou společnost a kótovala akcie na burze First North.
Zakladatel Xvivo Magnus Nilssen zastával funkci generálního ředitele až do roku 2020, kdy ho nahradil současný šéf společnosti Dag Anderssen. Nilssen, 65, zůstává ve společnosti jako hlavní poradce pro výzkum a vývoj.
Navzdory skutečnosti, že akcie společnosti po zprávě o úspěšné transplantaci prasečího srdce člověku vzrostly o 15 %, pro Xvivo toto číslo neznamenalo rekord. Její akcie rostou prakticky nepřetržitě od začátku roku 2020 a na podzim 2021 dosáhly 453,5 švédské koruny (49,96 $). Poslední tři měsíce byly pro Xvivo Perfusion těžké, akcie klesly o 40 %, takže ani s nedávnými zisky stále ještě nezískal svou půdu pod nohama. Cena akcií společnosti je však nyní o 198 % vyšší než před pěti lety, kdy byla technologie Xvivo poprvé použita pro transplantace srdce.
V roce 2020 přitom společnost vykázala ztráty ve výši 43 milionů švédských korun (asi 4,7 milionu dolarů). Pandemie COVID-19 měla dopad, který negativně ovlivnil pozici biotechnologických společností a přesměroval zdroje na jiné, naléhavější úkoly. Ještě předtím však byly zisky Xvivo relativně malé: 4,9 milionu SEK (540 000 $) v roce 2019 a 12,7 milionu SEK (1,4 milionu $) v roce 2018. Jinými slovy, společnost nyní trpí ztrátami takového rozsahu, že jejich zisky nikdy nedosáhly. Vysvětluje to nejen dopad pandemie, ale také aktivní rozvoj společnosti, která v roce 2020 koupila 100 % akcií nizozemské společnosti Organ Assist za 24 milionů eur.
Přístup společnosti Xvivo na trh se výrazně rozšířil od vstupu do Brazílie prostřednictvím dobře zavedené sítě Contatti Medical. Brazílie je nyní třetím největším trhem s transplantací břicha na světě a má pro Xvivo strategický význam. V Brazílii se ročně provede více než 6000 2000 transplantací ledvin a více než XNUMX XNUMX transplantací jater.
Alexey Antonov, hlavní analytik společnosti Alor Broker, v komentáři pro Forbes uvedl, že nedávný růst akcií Xvivo je nákupem „emocí a humbuku“: „Pokud uvidíme tak pozitivně barevnou reakci na úspěšnou transplantaci srdce dárce osobě z jiného druhu, pak si to zkuste sami představit, jaká by byla emocionální reakce veřejnosti, kdyby se něco pokazilo? V tomto případě cenné papíry společnosti snadno ztratí 20–50 % své hodnoty kvůli panice.“ Antonov shrnuje, že podle údajů za třetí čtvrtletí roku 2021 je společnost ztrátová: „K nákupu bych ji nedoporučoval.“
Zároveň se společnost ve svých vydáních označuje za lídra na trhu konzervace orgánů a pravidelně se umisťuje alespoň mezi 5 nejlepších v různých průmyslových studiích.
Materiál k tématu
“Orgán věří, že je stále v těle”
„Naším hlavním cílem je, aby nikdo nezemřel při čekání na nový orgán. Naším posláním je pomáhat transplantačním týmům zachraňovat životy,“ píše se na webových stránkách společnosti.
Úspěšná transplantace prasečího srdce na člověka, kterou provedli lékaři na lékařské fakultě University of Maryland, mu ve skutečnosti pomohla zachránit život. Příjemcem byl 57letý nevyléčitelně nemocný David Bennett, kterému bylo transplantováno srdce z geneticky modifikovaného prasete. Jiné šance na přežití podle tiskové zprávy neměl – kvůli svému životnímu stylu (Bennett byl v minulosti odsouzen za trestné činy a zneužíval alkohol a cigarety) se nemohl dostat na čekací listinu na lidské nebo umělé srdce transplantace. “Buď jsem musel zemřít, nebo dostat tuto transplantaci.” Chci žít. Vím, že je to slepý krok, ale je to moje poslední volba,“ řekl Bennett den před operací.
A díky tomu, že pacient stále žije a cítí se dobře, což znamená, že nedošlo k odmítnutí orgánu, byla operace okamžitě prohlášena za průlom v oblasti transplantací. Jaká byla role Xvivo Perfusion v tomto průlomu? Faktem je, že po extrakci a až do transplantace bylo srdce prasete konzervováno pomocí zařízení pro srdeční perfuzi Xvivo a patentovaného roztoku.
Perfuze je technologie, při které se krev nebo roztok nahrazující krev pumpuje cévami orgánu, čímž se simuluje přítomnost orgánu v těle, aby se zabránilo jeho smrti. Jinými slovy, dochází k procesu dodávání krve do orgánu. Perfuzní technologie Xvivo je určena pro všechny hlavní orgány: srdce, plíce a játra, ale každý orgán vyžaduje samostatné zařízení a možnosti řešení – tato technologie není univerzální. Byla to tedy technologie srdeční perfuze Xvivo, která přinesla průlom v moderní medicíně.
“Netušil jsem, že se to stane tak brzy,” řekl generální ředitel Xvivo Dag Andersson v telefonickém rozhovoru pro Bloomberg. “Použitá technologie předčila všechna očekávání.”
Posledních 50 let při transplantaci srdce bylo standardem uchovávání a přepravy chladné skladování na ledu – to je studené statické skladování. To je praktické, ale tato metoda může poškodit orgán, pokud je skladován déle než šest hodin: čím déle je srdce ponecháno na ledu, tím větší je riziko poškození.
Xvivo ve spolupráci s profesorem Stigem Steenem a Igelösou Life Science vyvinulo novou, optimalizovanou metodu pro skladování a přepravu srdcí dárců. Srdeční perfuzní zařízení Xvivo udržuje dárcovský orgán na 8 °C tím, že jím nepřetržitě protéká okysličený roztok. Předpokládá se, že tento způsob přepravy snižuje riziko odmítnutí orgánu po transplantaci.
“Orgán si myslí, že je stále v těle,” vysvětluje Dr. Walid Hassanein, prezident a generální ředitel společnosti TransMedics, která je americkým konkurentem společnosti Xvivo, která také vyvíjí perfuzní systémy. – Srdce bije. Plíce dýchají. Játra produkují žluč. Ledviny produkují moč.”
Metoda Xvivo, která ochlazuje orgán, má podle analytiků některé výhody oproti metodě TransMedics, která udržuje normální teplotu. Za prvé, Xvivo navrhuje použít místo krve speciální roztok, což značně zjednodušuje úkol. Za druhé, když se teplota sníží, orgán je méně náchylný k poškození.
V roce 2019 americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil nové srdeční technologii Xvivo průlomový stav zařízení a na rok 2022 je v USA plánována multicentrická klinická studie.
Xvivo se věnuje konzervaci a přepravě nejen srdcí, ale i plic. Dne 13. prosince 2021 byla v Indii provedena první transplantace dýchacích plic v zemi, rovněž pomocí systému perfuze orgánů Xvivo. Pro úspěšnou transplantaci „dýchající plíce“ je umístěna do zařízení, které ochlazuje orgán, což mu umožňuje pokračovat v činnosti jako v lidském těle a současně jej krmit roztokem a dezinfikovat.
V roce 2019 byla tato technologie schválena FDA. Podle amerického regulátora by měla být technologie Xvivo použita k perfuzi, ventilaci a okysličení plic, které zpočátku nesplňují určitá kvalitativní kritéria. Po pěti hodinách tohoto ošetření jsou plíce znovu vyhodnoceny a mohou být připraveny k implantaci.
Materiál k tématu
Vyhlídky na trhu
Přestože krátkodobě pozice Xvivo nevypadá tak růžově, jak se mohlo zdát ze zpráv před týdnem, z dlouhodobého hlediska se mohou akcie společnosti ukázat jako atraktivní investice. Velikost globálního trhu s uchováváním orgánů se v roce 159,7 odhadovala na 2020 milionu USD a do roku 2027 by mohla dosáhnout 251,4 milionu USD, což představuje nárůst o 6,2 % ročně. Poptávka po takových technologiích může v příštích letech vzrůst v důsledku stárnutí populace (starší pacienti jsou náchylní k víceorgánovému selhání – kdy v těle současně dojde k selhání dvou nebo více orgánových systémů. Forbes), a také prostřednictvím iniciativ podporujících dárcovství orgánů po celém světě.
Amerika dominuje celosvětovému trhu uchovávání orgánů. Země má poměrně vysoký počet pacientů se souvisejícími chorobami a vláda aktivně podporuje nový výzkum a vývoj inovativních a pokročilých produktů v této oblasti. Evropa představuje druhý největší trh kvůli rostoucí míře kardiovaskulárních onemocnění a obezity a také stárnutí populace. Eurostat odhaduje, že v roce 2020 tvořili lidé ve věku 65 let a více 20,6 % evropské populace.
V Rusku také probíhá výzkum v oblasti uchovávání dárcovských orgánů. Podle Nikity Grudinina, výzkumného pracovníka Národního lékařského výzkumného centra pro transplantologii a umělé orgány, pojmenovaného po akademikovi V. I. Shumakovovi, jejich centrum studuje možnosti normotermické (při normální teplotě lidského těla 36,6 °C) perfuze dárce. orgány. „Největšího úspěchu bylo dosaženo v perfuzi plic,“ říká Grudinin.
Hardwarová perfuze se však v Rusku zatím nepoužívá. Nikita Zhuravel, chirurg na oddělení transplantace ledvin a slinivky břišní ve Sklifosovsky Research Institute of Emergency Medicine, v komentáři pro Forbes uvedl, že v tuto chvíli jsou orgány po vyjmutí uchovávány ve speciální nádobě obklopené ledem: „Měly by spustili zařízení již v roce 2020, ale od – vše bylo odloženo kvůli koronaviru. Nyní se vše pohnulo kupředu a v příštích šesti měsících se plánuje zahájení hardwarové perfuze ledvin a jater.“
Alexander Sushkov, lékař-výzkumník, kandidát lékařských věd, expert portálu Rustransplant, říká Forbes, že více než 90 % všech orgánů, které jsou transplantovány lidem na celém světě, včetně USA, je uchováno a transportováno pomocí statické konzervace za studena. : „Technologie, které Xvivo vyvíjí, a další společnosti si určitě najdou své místo v klinické praxi. Opravdu doufám, že i v domácích programech dárcovství orgánů a transplantací. Ale nikdy nenahradí tradiční konzervaci za studena.“
Některé funkce používání zařízení jsou skutečně nákladné a složité. Sushkov říká, že jeho zahraniční kolegové přestávají tyto stroje používat po skončení klinických studií: „Tato zařízení jsou poměrně velká a technicky složitá – k přepravě orgánu v takových systémech je zapotřebí další auto, nebo, pokud mluvíme o dlouhých vzdálenostech , speciálně upravené letadlo.” Pro údržbu je navíc zapotřebí další personál. „V týmu musí být vysoce kvalifikovaní specialisté, kteří tento stroj nastavují, sledují chod přístroje a stav orgánu – jejich práce musí být placená. Všechny tyto procesy zpravidla probíhají mimo pracovní dobu, což také zvyšuje náklady,“ podotýká Sushkov.
Alexey Antonov věří, že trh pro konzervaci orgánů v Rusku bude dlouho chybět: „Důvodem je technologické zpoždění. Zařízení Xvivo a jejich klíčových konkurentů jsou samozřejmě patentována a k vytvoření analogů je třeba investovat miliardy dolarů do vědecké medicíny. Patent bude stát ještě více a sankce s největší pravděpodobností neumožní jeho zakoupení a použití.“
